UMIN試験ID | UMIN000024315 |
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受付番号 | R000028007 |
科学的試験名 | 美容食品摂取による肌の乾燥の改善効果-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/04 |
最終更新日 | 2017/04/06 11:40:04 |
日本語
美容食品摂取による肌の乾燥の改善効果-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
Effect of beauty foods on dry skin conditions in Japanese women - A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study-
日本語
美容食品摂取による肌の乾燥の改善効果
英語
Effect of beauty foods on dry skin conditions in Japanese women
日本語
美容食品摂取による肌の乾燥の改善効果-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
Effect of beauty foods on dry skin conditions in Japanese women - A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study-
日本語
美容食品摂取による肌の乾燥の改善効果
英語
Effect of beauty foods on dry skin conditions in Japanese women
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
美容食品を摂取したときの、肌の乾燥の改善効果の評価
英語
To evaluate the improvement of dry skin conditions by the intake of beauty foods
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・角層水分量
・皮膚科専門医による皮膚の乾燥状態評価(頬部)
英語
moisture content of the stratum corneum
skin dryness symptoms in cheek
日本語
・経表皮水分蒸散量
・皮膚科専門医による皮膚の乾燥状態評価(前腕部)
・アンケート(皮膚疾患特異的QOL尺度Skindex-16)
・アンケート(肌状態の自覚症状)
・アンケート(排便状態の自覚症状)
・血中炎症マーカー(TARC)
・排便回数
・排便日数
英語
transepidermal water loss
skin dryness symptoms in forearm
Skindex-16
awareness questionnaire for skin
awareness questionnaire for fecal condition
serum thymus and activation- regulated chemokine (TARC)
defecation frequency
defecation days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品(美容食品)(1日1本4週間)
英語
Beauty foods (once a day for 4 weeks)
日本語
対照食品(プラセボ)(1日1本4週間)
英語
Placebo (once a day for 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2) 試験参加の同意文書取得時点での年齢が20歳以上50歳未満の女性で、スクリーニング検査時に以下の条件を満たす者
・皮膚の乾燥の自覚のある者
・直近2週間の排便回数が週2回以上4回以下の者
英語
1)Subjects giving written informed consent
2) Females from 20 to 49 years of age
Subjects with symptoms of skin dryness
Subjects with a tendency for constipation at two to four times defecation per week
日本語
1)現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者
2)被験部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子がある者
3)乳、ゼラチンに対して、アレルギー症状を呈する者
4)乳糖不耐症を有する者
5)スクリーニング検査前3ヶ月間に、発酵乳や乳酸菌飲料を週2回以上摂取する習慣のある者
6)スクリーニング検査前3ヶ月間に、試験の結果に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を習慣的に服用・摂取している者(便秘薬や整腸剤、コラーゲン、セラミド、オリゴ糖、食物繊維、乳酸菌配合の健康食品など)
7)スクリーニング検査前1ヶ月間に、他の臨床試験またはモニター試験に参加した者
8)妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
9)授乳中の者
10)その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have chronic diseases and administer treatments and medications
2)Subjects with apparent pigmentation, inflammation, and other diseases in the test area
3)Subjects with milk or gelatin allergy
4)Subjects with lactose intolerance
5)Subjects who habitually consume yogurt or fermented milk drink more than twice a week in 3 months
6) Subjects who routinely use pharmaceuticals, quasi-drugs, dietary supplement, food for specified health uses, foods with function claims which influence bowel movement or skin dryness in 3 months
7)Subjects who participated in other clinical trials within a month or plan to participate other clinical trials during this study period
8)Subjects who are in pregnancy, or willing to be pregnant during this study period
9)Subjects who is breast-feeding
10)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
96
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 健人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taketo Yamaji |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 食機能科学研究所
英語
Food Science Research Laboratories , R&D Division
日本語
神奈川県小田原市成田540
英語
540 Naruda, Odawara, Kanagawa
0465-37-3652
taketo.yamaji@meiji.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深澤 朝幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Fukasawa |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 食機能科学研究所
英語
Food Science Research Laboratories , R&D Division
日本語
神奈川県小田原市成田540
英語
540 Naruda, Odawara, Kanagawa
0465-37-3652
tomoyuki.fukasawa@meiji.com
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028007
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |