UMIN試験ID | UMIN000024346 |
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受付番号 | R000028032 |
科学的試験名 | 糖質制限食とカロリー制限食における短期的比較調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/12 |
最終更新日 | 2016/10/09 20:52:54 |
日本語
糖質制限食とカロリー制限食における短期的比較調査
英語
Investigation of short-term comparison between low carbohydrate diet (LCD) and calorie-restriction (CR)
日本語
糖質制限の短期効果
英語
The short-term effect of low carbohydrate diet (LCD)
日本語
糖質制限食とカロリー制限食における短期的比較調査
英語
Investigation of short-term comparison between low carbohydrate diet (LCD) and calorie-restriction (CR)
日本語
糖質制限の短期効果
英語
The short-term effect of low carbohydrate diet (LCD)
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖質制限食の短期的効果を検討する
英語
Investigation of short-term effect of low carbohydrate diet (LCD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
時期は前値と12~14日後である。
主要な評価項目は、血糖変動や平均血糖変動幅(MAGE)から解析するM値である。
英語
The points of evaluation are before study and after study (12-14 days).
The primary outcome are M value which is calcuated from fluctuation of blood glucose and mean amplitude of glycemic excursions (MAGE).
日本語
副次的評価項目として、HbA1c、血糖の平均値、平均血糖変動幅(MAGE)、尿中Cペプチド排泄量、脂質、腎機能等である。
英語
Key secondary outcomes include HbA1c, average of blood glucose, mean amplitude of glycemic excursions (MAGE), urinary C-peptide excretion, lipids and renal function.
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
食事内容について、0-2日にはカロリー制限食を投与し、3-14日には糖質制限食を投与する。
前者は1日熱量が1400 kcalで、カロリー比糖質量が60%である。後者は1日熱量が1400 kcalで、カロリー比糖質量が12%である。
英語
As to the specific meal, calorie-restiction (CR) is given in day 0-2, and low carbohydrate diet (LCD) is given in days 3-14.
CR has 1400 kcal/day with 60% of carbohydrate, and LCD has 1400 kcal/day with 12% of carbohydrate.
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病であり、研究プロトコルを理解し協力できる対象者
英語
The subjects include the person with diabetes mellitus who can understand and obey the protocol.
日本語
研究プロトコルを理解および協力が難しい対象者。
英語
The subjects who can not understand or obey the protocol.
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板東浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi BANDO, MD, PhD, FACP |
日本語
メディカルリサーチ
英語
Medical Research
日本語
医学部門
英語
Medical Division
日本語
徳島市中昭和町1-61
英語
Nakashowa 1-61, Tokushima, 770-0943 Japan
090-3187-2485
pianomed@bronze.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板東浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi BANDO, MD, PhD, FACP |
日本語
メディカルリサーチ
英語
Medical Research
日本語
医学部門
英語
Medical Division
日本語
徳島市中昭和町1-61
英語
Nakashowa 1-61, Tokushima, 770-0943 Japan
090-3187-2485
pianomed@bronze.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Medical Research, Medical Division
日本語
メディカルリサーチ
日本語
医学部門
日本語
英語
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その他
英語
Medical Research, Medical Division
日本語
メディカルリサーチ
日本語
医学部門
その他/Other
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日本
英語
Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028032
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028032
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |