UMIN試験ID | UMIN000024362 |
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受付番号 | R000028045 |
科学的試験名 | カテキン誘導体含浸布搭載マスクによるインフルエンザ感染症予防に関する探索的臨床研究: ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/14 |
最終更新日 | 2020/01/21 09:46:30 |
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスクによるインフルエンザ感染症予防に関する探索的臨床研究: ランダム化比較試験
英語
Effects of catechin-derivative-treated masks on the prevention of influenza infection: an exploratory randomized study
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスクによるインフルエンザ感染症予防
英語
Effects of catechin-derivative-treated masks on the prevention of influenza infection
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスクによるインフルエンザ感染症予防に関する探索的臨床研究: ランダム化比較試験
英語
Effects of catechin-derivative-treated masks on the prevention of influenza infection: an exploratory randomized study
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスクによるインフルエンザ感染症予防
英語
Effects of catechin-derivative-treated masks on the prevention of influenza infection
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ感染症
英語
Influenza infection
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスクの着用による、インフルエンザ感染症予防効果を検討すること
英語
To investigate the effects catechin-derivative-treated masks on the prevention of influenza infection
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
試験期間中のインフルエンザ様疾患発症の有無
英語
Incidence rate of influenza-like illness during the study period
日本語
1)インフルエンザ迅速抗原検査によるインフルエンザ抗原(AまたはB)陽性率
2)インフルエンザ迅速抗原検査陽性またはインフルエンザ様疾患発症率
3)急性上気道炎症状の有無
4)マスク着用率
5)関連性の否定できない有害事象および不具合の発現
英語
1)Incidence rate of laboratory-confirmed influenza A or B virus infection
2)Incidence rate of laboratory-confirmed influenza infection or influenza-like illness
3)Incidence rate of acute upper respiratory tract infection
4)Mask-wearing rate
5)Incidence of adverse device effect and defect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
カテキン誘導体含浸布搭載マスク/60日間
英語
Catechin-derivative-treated mask/60 days
日本語
非カテキン誘導体含浸布搭載マスク/60日間
英語
Non-catechin-derivative-treated mask/60 days
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加前に文書同意が得られていること
2)年齢が20歳以上であること
3)試験期間中、インフルエンザに罹患する患者と接触する機会を有すること
4)試験期間中、マスクの着用が出来ること
5)調査票の記載が出来ること
英語
1)Written informed consent obtained before participation
2)Aged 20 years old or older
3)Opportunity to interact with influenza infected subjects
4)Willing and able to wear masks during the study period
5)Willing and able to fill out questionnaires
日本語
1)茶アレルギーのある者
2)マスク素材にアレルギーのある者
3)著しい免疫低下状態の者
4)慢性的な全身性の感染性疾患に罹患している者
5)研究参加6カ月前から参加後24時間までの間にインフルエンザに罹患した者
6)その他、医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Green tea allergy
2)Allergy to mask material
3)Severe immune disease
4)Chronic systemic infectious disease
5)History of influenza infection within the previous 6 months and influenza infection within 24 hours after participation
6)Subjects diagnosed by a physician inappropriate to participate in the study
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamada |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部
英語
School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka, Japan
+81-54-264-5762
hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamada |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部
英語
School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka, Japan
+81-54-264-5762
http://u-shizuoka-ken.ac.jp
hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
白十字ホーム
大阪大学
英語
White Cross Nursing Home
Osaka University
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡県立大学(静岡県)/University of Shizuoka(Shizuoka)
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028045
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028045
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |