UMIN試験ID | UMIN000024368 |
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受付番号 | R000028049 |
科学的試験名 | 子宮頚癌に対するシスプラチン少量連日投与同時併用放射線療法:探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/12 |
最終更新日 | 2016/10/11 23:11:17 |
日本語
子宮頚癌に対するシスプラチン少量連日投与同時併用放射線療法:探索的試験
英語
Concurrent, daily-low-dose cisplatin-based chemoradiation in patients with cervical cancer, Exploratory Trial
日本語
子宮頚癌に対するシスプラチン少量連日投与同時併用放射線療法:探索的試験
英語
Concurrent, daily-low-dose cisplatin-based chemoradiation in patients with cervical cancer, Exploratory Trial
日本語
子宮頚癌に対するシスプラチン少量連日投与同時併用放射線療法:探索的試験
英語
Concurrent, daily-low-dose cisplatin-based chemoradiation in patients with cervical cancer, Exploratory Trial
日本語
子宮頚癌に対するシスプラチン少量連日投与同時併用放射線療法:探索的試験
英語
Concurrent, daily-low-dose cisplatin-based chemoradiation in patients with cervical cancer, Exploratory Trial
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CDDP連日少量併用CCRTの治療成績、有害事象を検討する。また、高齢者(70歳以上)に対する治療成績、有害事象や、組織型を別の治療成績を明らかにする
英語
To investigate the efficacy of concurrent daily-low-dose cisplatin-based chemoradiation in patients with cervical cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存率
英語
Overall survival
日本語
組織型別全生存率
70歳以上に対する全生存率
有害事象
英語
Overall survival by histology
Overall survival by age
Adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2Gy/day Total=50Gy (36Gyで中央遮蔽)+腔内照射
CDDP: 8 mg/m2 /day weekday×25
英語
A total dose of 50 Gy was delivered in 25 daily fractions of2.0 Gy, administered on 5 days a week
CDDP: 8 mg/m2/day weekday x 25
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 組織学的に腺癌、腺扁平上皮癌、扁平上皮癌と確定診断の得られた1B-3B期子宮頸癌
2) 放射線療法または化学療法を受けていない症例
3) 全身状態 0- 2 (ECOG Performance Status)
4)十分な骨髄機能、臓器機能を有する症例(下記参照)
WBC 3,000/mm3 以上
好中球 2,000/mm3以上
血小板 100,000/mm3以上
血清クレアチニン 1.5mg/dl以下
英語
1) Patients with stage IIA to IIIB cervical cancer
according to the International Federation of Gynecologyand Obstetrics,
2) Cervical carcinoma of the non- small cell type (squamous, adenosquamous, and adenocarcinoma), were selected.
3) no previous chemotherapy or radiotherapy
4) ECOG performance status 0-2
5) Leukocyte count of 3,000/mm3 or higher, neutrophil count of 2,000/mm3 or higher, platelet count of 100,000/mm3 or higher, serum creatinine 1.5 mg/dl or less
6)) normal chest radiograph and electrocardiogram.
日本語
1)傍大動脈リンパ節腫大を認める症例
2)コントロール不良な合併症を有する症例(糖尿病、高血圧等)
3)活動性の重複癌を有する症例
4) 重篤な感染を合併
5)抗精神薬で治療中または治療を要すると思われる精神障害を有する症例
6)妊娠中、授乳中の症例
英語
1) positive para aortic lymph node swelling
2) severe systemic or uncontrolled disease (uncontrolled diabetes mellitus or hypertension)
3) severe infection that precluded the use of chemotherapy
4) preexisting neuropathy from any cause, pregnancy or lactation
5) mental illness
6) previous or concomitant malignancies
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三橋 暁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Mitsuhashi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
生殖医学
英語
Reproductive Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
antira@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三橋 暁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | AKIra Mitsuhashi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
生殖医学
英語
Reproductive Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
antira@faculty.chbia-u.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2003 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2003 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |