UMIN試験ID | UMIN000027960 |
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受付番号 | R000028053 |
科学的試験名 | 肺高血圧症に対するphase-contrast MRIによる治療効果判定法確立の多施設共同前向き探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2021/01/07 21:14:31 |
日本語
肺高血圧症に対するphase-contrast MRIによる治療効果判定法確立の多施設共同前向き探索的試験
英語
Therapy evaluation by phase-contrast MRI for pulmonary hypertension: Multicenter prospective exploratory study
日本語
PCMRIによるPHの治療効果評価
英語
Therapy evaluation by PCMRI for PH
日本語
肺高血圧症に対するphase-contrast MRIによる治療効果判定法確立の多施設共同前向き探索的試験
英語
Therapy evaluation by phase-contrast MRI for pulmonary hypertension: Multicenter prospective exploratory study
日本語
PCMRIによるPHの治療効果評価
英語
Therapy evaluation by PCMRI for PH
日本/Japan |
日本語
肺高血圧症
英語
pulmonary hypertension
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺高血圧症患者に対する治療効果の指標に,PC-MRI が有用であるかを検討する.
英語
To evaluate whether PC-MRI is useful for an index of the effect of treatment for the patient with pulmonary arterial hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PC-MRIにより測定された肺血流量の治療前後での変化量(差)
英語
The change of pulmonary flow measured by PC-MRI in the before and after therapy
日本語
PC-MRIの測定項目の変化量(肺血流量以外)
・平均速度
・ピーク時間
・ピーク速度
・最大加速度/ピーク領域面積
・心係数
PC-MRIの測定項目との相関関係
・平均肺動脈圧(右心カテーテル検査)
・6分間歩行距離
英語
The change of the measurement values of PC-MRI:Mean velocity, Acceleration time, Peak velocity, maximal change in the flow rate/Acceleration volume, Cardiac index
Correlation between pulmonary flow and mean pulmonary arterial pressure and 6 minutes distance walk.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MRI検査を治療開始前,治療開始3から6ケ月後の計2回施行する.
英語
We perform MR exam two times of plans before and 3-6 months after therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①2016年12月から2018年12月の期間に琉球大学医学部附属病院,神奈川循環器呼吸器病センター,札幌医科大学病院で肺高血圧症に対して血管拡張薬による薬物療法を行う患者.新規に治療開始する患者に加えて,既に治療を開始されているが,治療効果が不十分で新たな薬剤を追加する患者も含める.
②文書による説明に基づく同意が得られている.
英語
1.The patients to perform pharmacotherapy with the vasodilator in for pulmonary hypertension in hospital attached to the University of Ryukyu School of Medicine, Kanagawa circulatory organ respiratory disease center, Sapporo Medical College hospital during a period with December, 2018 from December, 2016.
2.Written informed consent is obtained.
日本語
①MRI禁忌・相対禁忌事項該当者(閉所恐怖症,体内に金属が埋め込まれている,妊婦,入れ墨がある患者)
②仰臥位で30分以上の安静を保てない患者
③慢性血栓塞栓性肺高血圧症で肺動脈拡張術を行うまたは行われたことのある患者
英語
1.MRI contraindication, relative contraindicated matter pertinence person (claustrophobia, the pregnant woman, the patients implanted metal in the body, the patients with the tattoo)
2.The patients who cannot keep rest 30 minutes or more with a dorsal position
3.Chronic thromboembolic pulmonary hypertension
50
日本語
名 | 貞之 |
ミドルネーム | |
姓 | 村山 |
英語
名 | Sadayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Murayama |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, University of the Ryukyus
日本語
放射線診断治療学講座
英語
Department of Radiology
9030215
日本語
沖縄県中頭郡西原町上原207
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Nakagami-gun, Okinawa, Japan
098-895-1162
sadayuki@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | 純二 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Jyunji |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, University of the Ryukyus
日本語
放射線診断治療学講座
英語
Department of Radiology
9030215
日本語
沖縄県中頭郡西原町上原207
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Nakagami-gun, Okinawa, Japan
098-895-1162
es4d8yd@gmail.com
日本語
琉球大学
英語
Graduate School of Medical Science, University of the Ryukyus
Department of Radiology
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放射線診断治療学講座
日本語
英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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琉球大学大学院医学研究科放射線診断治療学講座
英語
Graduate School of Medical Science, University of the Ryukyus
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Nakagami-gun, Okinawa, Japan
0988951162
sadayuki@med.u-ryukyu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
十分な症例数の蓄積が見込まれないことが判明したため試験中止となった。
英語
The study was terminated because it was found that a sufficient number of cases were not expected to collect.
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |