UMIN試験ID | UMIN000024373 |
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受付番号 | R000028061 |
科学的試験名 | 妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)”合併妊娠の妊娠転帰調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/12 |
最終更新日 | 2016/10/12 15:49:01 |
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)”合併妊娠の妊娠転帰調査
英語
A study to evaluate pregnancy outcome and to establish a registration database of pregnant women with preexisting diabetes and Overt diabetes in pregnancy:a multicenter, prospective study
-Diabetes and Pregnancy Outcome for Mother and Baby Study,DM and Overt DM-Pregnant Outcome study[DREAMBee study,DM/OvertDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)”合併妊娠の妊娠転帰調査
英語
DREAMBee study[DM/OvertDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)”合併妊娠の妊娠転帰調査
英語
A study to evaluate pregnancy outcome and to establish a registration database of pregnant women with preexisting diabetes and Overt diabetes in pregnancy:a multicenter, prospective study
-Diabetes and Pregnancy Outcome for Mother and Baby Study,DM and Overt DM-Pregnant Outcome study[DREAMBee study,DM/OvertDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)”合併妊娠の妊娠転帰調査
英語
DREAMBee study[DM/OvertDM-PO]
日本/Japan |
日本語
糖尿病
妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)
英語
preexisting diabetes
Overt diabetes in pregnancy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における糖尿病および“妊娠中の明らかな糖尿病”合併妊娠の実態を調査し、種々の妊娠中の妊娠糖尿病のスクリーニング・管理・治療が妊娠転帰をいかに改善するかを明らかにする
英語
To investigate the actual condition of pregnancy with preexisting diabetes and Overt diabetes in pregnancy in Japan
To clarify if it is possible to improve pregnancy outcome by screening, management and treatment of diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・妊娠転帰:早産率、巨大児率、低出生体重(2500g未満)児率、先天異常率
・分娩管理・分娩時合併症:緊急帝王切開率
・新生児管理・合併症:新生児低血糖率
・母体産後1年時の血糖コントロール状態(HbA1c)
・児1歳(9~10月齢)時の児成長
英語
The rate of preterm birth, low birth weight,congenital anomaly
The rate of emergency cesarean section
The rate of neonatal hypoglycemia
Maternal glycemic control of 1 year postpartum
Growth of infant until first birthday
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
以下の1)かつ3)、もしくは2)かつ3)を満たす女性
1)糖尿病専門施設(4.1)によって管理された糖尿病患者(1型、2型、その他)で妊娠が明らかになった女性
※一次施設からの妊娠成立後の紹介例も含める
2) 妊娠中に新基準(2015年8月)で“妊娠中の明らかな糖尿病(Overt diabetes in pregnancy)(75g糖負荷試験は必ずしも必要としない)と診断された女性
3)日本語で個人質問票に回答できる
英語
Women who meet the following 1)and 2) or 1)and 3)
1)Pregnant women with preexisting diabetes
2)Pregnant women were diagnosed Overt diabetes in pregnancy
3)Woman who can respond to the questionnaire in Japanese
日本語
なし
英語
Not applicable
135
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 祐司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Hiramatsu |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine,Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
産科・婦人科学
英語
department of obstetrics and gynecology
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
5-1,Shikada cho,2 chome,Kita,Okayama,Tokyo,700-8558,JAPAN
086-235-7320
dreambee@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒田 尚子、杉山 隆、守屋 達美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Arata,Takeshi Sugiyama,Tastumi Moriya |
日本語
国立成育医療研究センター内
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
日本語
DREAMbeeスタディ事務局
英語
secretariat of DREAMBee study
日本語
〒187-8535 東京都世田谷区大倉2-10-1
英語
10-1,Okura,2 chome,Setagaya,Tokyo,157-8538,JAPAN
03-3416-0181
http://www.dm-net.co.jp/jsdp/information/025441.php
dreambee@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
The Japanese Society of Dianetes and Pregnancy
日本語
日本糖尿病・妊娠学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japanese Society of Dianetes and Pregnancy
日本語
日本糖尿病・妊娠学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2031 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
登録期間は、8年間とする。
2年間毎にプロトコールの見直しを行う。
分娩後12ヶ月までを母の追跡期間とする。
児は1歳までを追跡期間とする。
母体死亡の場合には、児の追跡もその時点で終了とする
英語
Registration period is eight years
Conduct a review of the protocol every two years.
Follow up period of mothers is 1 year postpartum.
Follow up period of infants is until first birthday.
In the case of maternal mortality, follow up of infant stop at that point in time
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028061
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |