UMIN試験ID | UMIN000024384 |
---|---|
受付番号 | R000028066 |
科学的試験名 | 食道亜全周/全周ESD後狭窄の予防における食道内トリアムシノロンアセトニド充填法の臨床的有用性に関する検討(多施設共同第II相試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2020/04/20 08:13:24 |
日本語
食道亜全周/全周ESD後狭窄の予防における食道内トリアムシノロンアセトニド充填法の臨床的有用性に関する検討(多施設共同第II相試験)
英語
Clinical efficacy of triamcinolone acetonide-filling method for the prevention of esophageal stenosis after subcircumferential or circumferential ESD (multicenter phase II study)
日本語
食道内トリアムシノロンアセトニド充填法
英語
esophageal triamcinolone acetonide-filling method
日本語
食道亜全周/全周ESD後狭窄の予防における食道内トリアムシノロンアセトニド充填法の臨床的有用性に関する検討(多施設共同第II相試験)
英語
Clinical efficacy of triamcinolone acetonide-filling method for the prevention of esophageal stenosis after subcircumferential or circumferential ESD (multicenter phase II study)
日本語
食道内トリアムシノロンアセトニド充填法
英語
esophageal triamcinolone acetonide-filling method
日本/Japan |
日本語
3/4周以上のESDを要する表在型食道癌
英語
superficial esophageal carcinoma requiring 3/4 round or more resection by ESD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道内トリアムシノロンアセトニド(TA)充填法の食道亜全周/全周ESD後狭窄予防における有用性と安全性を検討する
英語
To estimate the efficacy and safety of the esophageal triamcinolone acetonide (TA)-filling method in the prevention of esophageal stenosis after subcircumferential and circumferential ESD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
高度狭窄発生率
英語
The incidence rate of severe stenosis
日本語
食道内TA充填法の追加施行回数、内視鏡的食道バルーン拡張術(EBD)の施行回数、dysphagea score、狭窄のない完全上皮化までの要した時間、その他の合併症
英語
A total number of Endoscopic balloon dilatation (EBD) and additional TA-filling procedure, dysphagia score, complete re-epithelialization time without stenosis, and other adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
esophageal TA-filling procedure
英語
no control (single arm)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内視鏡検査で表在型食道癌と診断されており、半周以上の周在性を有している。
2)レントゲン/腹部超音波検査/超音波内視鏡検査/CT検査/などで転移を認めない。
3)剥離面の周在性が3/4周を超えると考えられる。
4)内視鏡切除により予後の改善が期待される。
5)静脈麻酔あるいは全身麻酔下での内視鏡的切除が可能な全身状態である。
6)研究参加について本人が文書で同意している。
英語
1)Endoscopically diagnosed as the superficial esophageal cancer with a half of circumference or more .
2)Neither lymph nor distant metastasis was recognized by X-ray, abdominal ultrasonography, endoscopic ultrasonography, and computed tomography.
3)Post-ESD ulcer is expected to reach three quater or more.
4)Prognosis is expected to be improved by endoscopic resection of the lesion.
5)General status is expected to be tolerant of general or intravenouos anesthesia.
6)Patient agree with the participation in the study.
日本語
1)咽喉頭および食道に高度の感染症を有している。
2)声帯麻痺や嚥下機能障害などにより、誤嚥の危険が高いと考えられる。
英語
1)severe infection of pharyngolarynx or esophagus.
2)high risk of drug aspiration due to the vocal code paralysis or dysphagea.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴垣広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Shibagaki |
日本語
島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya, Izumo, Japan
+81-85320-2190
kotaro@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴垣広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Shibagaki |
日本語
島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya, Izumo, Japan
+81-85320-2190
kotaro@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Gastroenterology, Faculty of Medicine, Shimane University
日本語
日本語
医学部消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
No fund.
日本語
none
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
亜全周ESD症例は昨年10月で20例集積終了。
高度狭窄率は5%(1/20)であった。
現在、全周ESDについて登録継続中。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028066
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |