UMIN試験ID | UMIN000024421 |
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受付番号 | R000028105 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下広汎子宮全摘術による子宮頸癌根治手術の安全性と有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/15 |
最終更新日 | 2020/04/21 17:58:00 |
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術による子宮頸癌根治手術の安全性と有効性に関する検討
英語
Safety and feasibility of total laparoscopic radical hysterectomy for patients with cervical cancer
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術の安全性と有効性
英語
Safety and feasibility of total laparoscopic radical hysterectomy
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術による子宮頸癌根治手術の安全性と有効性に関する検討
英語
Safety and feasibility of total laparoscopic radical hysterectomy for patients with cervical cancer
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術の安全性と有効性
英語
Safety and feasibility of total laparoscopic radical hysterectomy
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術による根治的子宮頸癌手術における安全性と有効性を比較検討することが目的である。
英語
To evaluate safety and feasibility of total laparoscopic radical hysterectomy for patients with cervical cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
切除標本の病理組織学的所見による根治性の評価と3年無再発生存期間
英語
Pathological evaluation of curability with resected specimen and the 3-year relapse-free survival.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡下広汎子宮全摘術
英語
Laparoscopic raadical hysterectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
① 同意取得日の満年齢が20歳から75歳であること
② 病理組織診断により子宮頸癌と診断された患者
③ 進行期がIA2期、IB1期、またはIIA1期の患者
④ 主要臓器機能が保持されている症例
⑤ performance status (PS) が0~2の症例
⑥ 臨床研究の内容を十分に理解し、本人の自由意志により文書同意が得られた患者
英語
1) an age of 20 - 75 years
2) the presence of histologically-proven cervical cancer
3) an International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage of IA2, IB1, or IIA1
4) Those with adequate organ function
5) Performance status (PS) from 0 to 2
6) Those who have given written informed consent
日本語
① 子宮頸癌の再発である患者
② 過去に開腹手術の既往(虫垂切除術、帝王切開術、卵巣腫瘍手術を除く)、あるいは腹部における放射線療法の既往がある患者
③ 活動性の重複癌を有する患者
④ 重篤な合併症を有する患者
⑤ 妊婦中、もしくは妊娠の疑いのある患者
⑥ Body Mass Index (BMI, 体重kg/(身長m)2)が30以上である患者
⑦経腟超音波断層法にて子宮頸部筋腫が確認された患者
⑧ 過去12週以内に他の臨床研究に参加した患者
⑨ その他、臨床研究責任医師又は分担医師により臨床研究の対象として不適格と判断された患者
英語
1) Patients who have recurrence of cervical cancer
2) Those with previous laparotomy (excluded with appendectomy, cesarean section and surgery for ovarian tumor) or previous radiotherapy of abdomen
3) Those with concomitant active malignancy
4) Those with serious complication
5) Those who are pregnant or suspected to be pregnant
6) Body Mass Index of 30 or greater
7) Those with diagnosis of uterine cervical myoma with ultrasound scanning
8) Patients participating other clinical studies within twelve months.
9) Those who are inadequate to be enrolled in the protocol study by the investigator
25
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤岡 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujioka |
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愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime University, Graduate School of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295 Japan
089-960-5379
fujioka@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤岡 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujioka |
日本語
愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime University, Graduate School of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295 Japan
089-960-5379
fujioka@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ehime University Hospital
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愛媛大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Ehime University, Graduate School of Medicine
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愛媛大学大学院医学系研究科病因・病態領域産科婦人科学
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, Ehime University Hospital
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愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime
089-960-5172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028105
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028105
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |