UMIN試験ID | UMIN000024429 |
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受付番号 | R000028117 |
科学的試験名 | 血圧変動から透析中の突発的血圧低下を予見する |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/16 |
最終更新日 | 2016/10/17 22:14:45 |
日本語
血圧変動から透析中の突発的血圧低下を予見する
英語
Application of blood pressure variability as an early-warning system for a decline in blood pressure during the dialysis
日本語
透析中の血圧低下予知
英語
BP variability as a predictor of BP decline during dialysis
日本語
血圧変動から透析中の突発的血圧低下を予見する
英語
Application of blood pressure variability as an early-warning system for a decline in blood pressure during the dialysis
日本語
透析中の血圧低下予知
英語
BP variability as a predictor of BP decline during dialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
英語
Patients undergoing hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析中に血圧を非観血的に連続測定し 「突発的な過降圧」を表す血圧変動指標を見出し,透析中の過降圧を予知して警報を発する医療機器を創出する。
英語
To investigate whether blood pressure variabilities obtained by continuous noninvasive blood pressure monitoring precede a decline in blood pressure; development of an early-warning system for hypotension during the dialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
透析中の血圧変動指標と突発的過降圧の関係: 非観血的連続血圧測定のうち15分間隔で血圧値を治療チャートに記録し前の定時記録血圧値から25%以上の収縮期血圧の低下があり以下のいずれかを要するもの (意識低下の有無は問わない)
・補液
・酸素投与
・下肢挙上
・透析の中断・終了
・透析液温を下げる
・除水速度を下げる
英語
relationship between BP variability obtained by continuous noninvasive blood pressure monitoring and systolic blood pressure fall 25% in 15 minutes requiring following procedures: fluid replacement, oxygen inhalation, leg raising, halting of the treatment, decrease in dialysate temperature, or slowing ultrafiltration rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
非観血的血圧連続測定CNAPHDR
英語
continuous noninvasive arterial blood pressure monitoring (CNAPHD)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 名古屋市立大学病院およびその関連施設で血液透析療法を受ける患者(導入期・慢性期を含む)
2) 年齢?20歳, 性別・入院/外来の別は問わない
3) 試験参加について文書による説明を受け,十分に理解し同意した患者
英語
1) Treated with hemodialysis therapy
at Nagoya City University Hospital and its affiliated hospital
2) age 20 years or more, regardless of gender
3) documented informed consent
日本語
1) 非観血式連続血圧測定器CNAPHDRによる血圧測定が不可能(既往のシャント手術などで手指血流が低下していると測定が困難である可能性がある)
2) CNAPHDR で測定される血圧と上腕測定の収縮期血圧値とに20mmHg以上の乖離がある
3) 妊婦、妊娠している可能性のある女性
4) その他に担当医が試験参加を望ましくないと判断した患者
英語
1) ill-suited for continuous noninvasive blood pressure monitoring (CNAPHD)
2) discrepancy in measured systolic BP values between upper arm measuring and CNAPHD by 20 or more mmHg.
3) presence/possibility for pregnancy/lactation
4) any reason for ineligibility suggested by the attending doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio FUKUDA |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
腎臓内科, 人工透析部
英語
Division of Nephrology, Dialysis Center
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nasgoya 467-8601, Japan
81-52-853-8221
m-fukuda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 美世子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoko Suzuki |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
臨床研究開発支援センター
英語
Clinical Research Management Center
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nasgoya 467-8602, Japan
81-52-858-7215
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/cr.dir/index.html
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
Department of Cardio-Renal Medicine and Hypertension
日本語
日本語
医学研究科 心臓・腎高血圧内科学分野
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
1) 名古屋市立大学大学院医学研究科医学・医療教育学
2) 名古屋市立大学芸術工学研究科情報環境デザイン領域
3) 大阪大学大学院基礎工学研究科機能創成専攻
4) 名古屋市立東部医療センター
5) 旭労災病院
英語
1) Department of Medical Education, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
2) Department of Informatics and Media Design, Nagoya City University Graduate School of Design and Architecture
3) Department of Mechanical Science and Bioengineering
Osaka University
4) Nagoya City East Medical Center
5) Asahi Rousai Hospital
日本語
無し
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院 (愛知県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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