UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マイクロカフ気管チューブを用いた小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるカフ圧変化の検討

英語
Changes in Microcuff endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic inguinal herniorrhaphy in children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マイクロカフ気管チューブを用いた小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるカフ圧変化の検討

英語
Changes in Microcuff endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic inguinal herniorrhaphy in children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイクロカフ気管チューブを用いた小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるカフ圧変化の検討

英語
Changes in Microcuff endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic inguinal herniorrhaphy in children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイクロカフ気管チューブを用いた小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるカフ圧変化の検討

英語
Changes in Microcuff endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic inguinal herniorrhaphy in children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
鼠径ヘルニア

英語
inguinal hernia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マイクロカフ気管チューブを用いた小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるカフ圧の経時的変化を調査し、適切なカフ圧管理の方法について考察する。

英語
To investigate the changes in Microcuff endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic inguinal herniorrhaphy in children and discuss the appropriate methods to measure the cuff pressure.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マイクロカフ気管チューブのカフ圧値

英語
measurements of Microcuff endotracheal tube cuff pressure over time while the surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抜管後気道合併症

英語
postextubation complications

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)体重3kg以上
2)12歳以下
3)腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を予定している患者
4)親から書面によるインフォームドコンセントを得られた患者

英語
1)patients more than 3 kg in weight
2)under 12 years old
3)undergoing elective laparoscopic inguinal herniorrhaphy
4)written informed consent from parents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)呼吸器疾患を有する患者
2)在胎34週未満の早産児
3)本研究の使用薬剤にアレルギー歴を有する患者
4)挿管困難の既往のある患者

英語
1)patients with known lung disease
2)within 34 weeks for gestational ages
3)with allergic history to any drug used in this study
4)with a history of difficult intubation

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	野口　亜紀子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Noguchi

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga-shi, Saga

電話/TEL

0952-34-2324

Email/Email

anoguchi0412@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	野口　亜紀子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Noguchi

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

部署名/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga-shi, Saga

電話/TEL

0952-34-2324

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

anoguchi0412@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing in particular

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028142

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