UMIN試験ID | UMIN000024466 |
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受付番号 | R000028161 |
科学的試験名 | 胃切除後障害に対する急性期アコチアミド内服療法治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/25 |
最終更新日 | 2017/02/06 20:36:12 |
日本語
胃切除後障害に対する急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Acotiamide Oral Therapy in Acute Phase for Postgastrectomy Syndrome
日本語
胃切除後障害に対する急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Acotiamide Oral Therapy in Acute Phase for Postgastrectomy Syndrome
日本語
胃切除後障害に対する急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Acotiamide Oral Therapy in Acute Phase for Postgastrectomy Syndrome
日本語
胃切除後障害に対する急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Acotiamide Oral Therapy in Acute Phase for Postgastrectomy Syndrome
日本/Japan |
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胃切除後障害
英語
Postgastrectomy Syndrome
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃切除後のディスペプシアに対するアコチアミド内服治療の有効性を検証する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of acotiamide for the functional dyspepsia of postgastrectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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症状日誌によるRomaⅢ基準項目での評価(1,2,3,4,8週目)
英語
Evaluating symptom diaries utilizing Roma III standards categories (On weeks 1,2,3,4,8)
日本語
食事摂取量術前比7割以上達成率(2、4、8週目)、術後8週目のCTでの評価腹腔内脂肪および、大腰筋の萎縮率、栄養指標評価(プレアルブミン、レチノール結合蛋白、アルブミン、GLP-1)SF-NDIスケール、F-スケール(0,4,8週目)
英語
Achieving over 70% of the pre-operational food intake (On weeks 2,4,8). Intra-abdominal fat evaluation and evaluation for atrophy rate of psoas major by CT-scan on the 8 week post surgery. Nutritional index evaluation (prealbumin,retinol-binding protein,albumin,GLP-1), SF-NDI scale,F-scale (On weeks 0,4,8).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
胃切除術後4-7日目からアコチアミド 100mg×3回/日、8週間内服
英語
Orally intake acotiamide(100mg) three times a day for 8 weeks starting from 4-7 days post operation.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上85歳未満の患者
2.性別:不問
3.入院/外来:入院/外来
4.胃切除術を受け、再建を行った患者で術後 3-7日までに食事摂取を開始した患者
5.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者、または代諾者による承諾を得た患者。
英語
1.Age: Age over 20 years old and below 85 years old at the time of consent
2.Sex: Male and Female
3.In-patient/Out-patient: Either
4.Patients who have undergone gastrectomy and gasric-reconstruction and have started food intake within 3 to 7 days post operation.
5.Patients who consent and sign with complete understanding of the study after adequate explanation as to the particulars of the study, or patients whose guardian consents to their participation in the study.
日本語
1.胃癌手術が根治術とならなかった症例(腹膜播種等)
2.腸瘻造設した症例
3.胃全摘術になった症例
4.アレルギー等薬剤過敏体質の患者
5.妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
6.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1.Cases where gastrectomy was not radical operation (Peritoneal dissemination etc.)
2.Cases with enterostomy
3.Cases with total gastrectomy
4.Patients with medication sensitivity
5.Patients during pregnancy and lactation.
6.Patients who test responsibility (sharing) doctor has determined to be inappropriate as a subject.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi Susumu |
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長崎大学大学院医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植・消化器外科学
英語
Surgery
日本語
長崎市坂本町1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki city
0958197316
sueguchi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林慎一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Kobayashi |
日本語
長崎大学大学院医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
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移植・消化器外科学
英語
Surgery
日本語
長崎市坂本町1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki city
0958197316
shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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自己調達
英語
none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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