UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024470
受付番号 R000028163
科学的試験名 長野県における高齢者心不全の臨床的特徴と予後に関する登録観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/19
最終更新日 2020/10/21 09:35:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長野県における高齢者心不全の臨床的特徴と予後に関する登録観察研究


英語
Clue of Risk Stratification in Patients With Heart Failure Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者心不全レジストリ―


英語
CURE-HF Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長野県における高齢者心不全の臨床的特徴と予後に関する登録観察研究


英語
Clue of Risk Stratification in Patients With Heart Failure Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者心不全レジストリ―


英語
CURE-HF Registry

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心不全


英語
Heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
心不全患者の5年生存率は70%程度とされ、悪性腫瘍に匹敵する重篤な病態と考えられる。一方で医療技術の発展にも関わらず心不全患者数は年々増加の一途をたどっている。さらに心不全患者は、一度病状が回復しても症状が再発して入退院を繰り返すことが多く、その傾向は高齢者で特に顕著となることから、高齢心不全患者の管理は、高齢化が進む本邦における解決すべき課題である。
長野県は日本一の長寿県であるが、本県の高齢者における心不全の罹患率や予後については調査されたことがなく不明な点が多い。高齢心不全患者の臨床的特徴や加療内容と臨床経過を、非高齢心不全患者と比較検討することで、近い将来に我が国が直面する心不全患者管理における問題点や課題が明らかになると考えられる。
本研究の目的は、長野県における高齢心不全患者の臨床的特徴と予後を明らかにすることである。


英語
Heart failure (HF) is one of the most prevalent chronic diseases among elderly. The growing heart failure (HF) epidemic imposes a substantial burden on the Japan health care system. Understanding and quantifying clinical profiles of elderly patients with HF are imperative for planning appropriate preventive and therapeutic interventions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
長野県における高齢心不全患者さんの臨床的特徴と予後を明らかにすること.


英語
To clarify the clinical chatacteristics and prognosis of elderly patients with HF in Nagano.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡(3年のフォローアップ期間)


英語
All cause death in 3 years follow up.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
非心臓死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中、心不全入院


英語
non-cardiac death, non-fatal MI, non-fatal Stroke, admission for HF


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性非代償性心不全の診断で入院となった全患者


英語
All admitted patients with acute decompensated heart failure

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性冠症候群で入院となった患者


英語
patients with acute coronary syndrome

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
博彦
ミドルネーム
元木


英語
Hirohiko
ミドルネーム
Motoki

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部附属病院


英語
Shinshu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1-1


英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-3486

Email/Email

hmotki@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
博彦
ミドルネーム
元木


英語
Hirohiko
ミドルネーム
Motoki

組織名/Organization

日本語
信州大学附属病院


英語
Shinshu University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-3486

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hmotoki@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shinshu University Hospital, Cardiovascular Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
信州大学附属病院循環器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Shinshu University Hospita.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
信州大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部医倫理委員会


英語
Shinshu University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1


英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 10 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
該当なし


英語
N/A


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 10 18

最終更新日/Last modified on

2020 10 21



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028163


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028163


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名