UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024491
受付番号 R000028188
科学的試験名 タウ/アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析の研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/19
最終更新日 2016/10/19 21:41:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
タウ/アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析の研究


英語
A dementia study by amyloid and tau PET

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
タウ/アミロイドPETによる認知症研究


英語
ADSAT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
タウ/アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析の研究


英語
A dementia study by amyloid and tau PET

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
タウ/アミロイドPETによる認知症研究


英語
ADSAT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症


英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 放射線医学/Radiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミロイドPETおよびタウPETの分子イメージング画像から、アルツハイマー病の病態(アミロイド病理進行とタウ病理の進行の関係からみた、発症と進行、症候の発現のプロセス)を解明し、加えて変性性認知症の鑑別診断、正常加齢に益する知見を示すことである。


英語
Differential diagnosis and pathophysiological investigation of neurodegenerative dementia using amyloid and tau PET

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
変性性認知症の病態把握と鑑別診断


英語
Distribution of amyloid and tau in neurogenerative dementias

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健康若年者
2) 認知機能正常高齢者
3) 認知機能正常と軽度認知障害の中間
4) 軽度認知障害
5) アルツハイマー型認知症
6) 非アルツハイマー型認知症


英語
1) Healthy young volunteer
2) Cognitively Normal elderly (CN)
3) Intermediate between CN and MCI
4) Mild cognitive impairment (MCI)
5) Alzheimer dementia(AD)
6) Non-Alzheimer demantia (nonAD)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
criteria 認知症以外の明らかな神経疾患,精神疾患を認める
重篤な疾患(癌、心臓病)に罹患中
精神医学的徴候(うつ,幻覚,妄想など)を認める


英語
Any significant neurological or psychiatric disease other than dementia
Any significant disease such as cancer and heart disease
Psychiatric symptoms

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
加藤隆司


英語

ミドルネーム
Takashi Kato

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
放射線診療部


英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒474-8511 愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi 474-8522, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

tkato@ncgg.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
加藤隆司


英語

ミドルネーム
Takashi Kato

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
放射線診療部


英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒474-8511 愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi 474-8522, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tkato@ncgg.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立長寿医療研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国立長寿医療研究センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 10 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、国内単施設共同の臨床研究で、前向き研究によるデータ解析を基本とするが、利用可能な後ろ向きデータも解析対象とするハイブリッド型のデザインである。データは,他研究と共有することが可能である.


英語
This is a single-site study in Japan. The study design is mainly prospective, but it also analyze available retrospective data sets. Data can be shared with other studies.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 10 19

最終更新日/Last modified on

2016 10 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028188


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028188


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名