UMIN試験ID | UMIN000024503 |
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受付番号 | R000028201 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症患者におけるテリパラチドとテリパラチド酢酸塩を用いた有効性比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2023/04/27 10:57:01 |
日本語
骨粗鬆症患者におけるテリパラチドとテリパラチド酢酸塩を用いた有効性比較試験
英語
Head to head comparison teriparatide products daily versus weekly for osteoporosis patients.
日本語
テリパラチド製剤の有効性比較試験
英語
The Efficacy of teriparatide products daily vs weekly.
日本語
骨粗鬆症患者におけるテリパラチドとテリパラチド酢酸塩を用いた有効性比較試験
英語
Head to head comparison teriparatide products daily versus weekly for osteoporosis patients.
日本語
テリパラチド製剤の有効性比較試験
英語
The Efficacy of teriparatide products daily vs weekly.
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症治療におけるテリパラチドとテリパラチド酢酸塩の有効性比較
英語
Therapeutic efficacy comparison with each arm using teriparatide and teriparatide acetate in osteoporosis patients.
その他/Others
日本語
テリパラチド製剤間における継続率
英語
Continuation rate of both teriparatide products.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
治療介入18ヶ月までの新規骨折発現率
英語
The new bone fracture incidence until 18 months after treatment intervention.
日本語
1, 6, 12, 18, 30ヶ月後における骨代謝関連の血清マーカー, 骨密度変化
治療介入30ヶ月までの新規骨折発現率
血清マーカー:TRACP-5b, total P1NP, 1,25(OH)2VitD3, Ca, IP
英語
Change of the serologic marker about bone metabolism and the bone density 1, 6, 12, 18 and 30 months later.
The new bone fracture incidence until 30 months after treatment intervention.
serologic marker: TRACP-5b, total P1NP, 1,25(OH)2VitD3, Ca, IP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Teriparatide 20μg sc daily (104weeks) -> Denosmab 60mg Q26weeks (52weeks)
英語
Teriparatide 20 microgram sc daily (104weeks) -> Denosmab 60mg Q26weeks (52weeks)
日本語
Teriparatide acetate 56.5μg sc weekly (72weeks) -> Denosmab 60mg Q26weeks (40weeks)
英語
Teriparatide acetate 56.5 microgram sc weekly (72weeks) -> Denosmab 60mg Q26weeks (40weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Patients of post-menopausal osteoporosis, male osteoporosis and glucocorticoid induced osteoporosis.
英語
Patients of post menopausal osteoporosis, male osteoporosis and glucocorticoid induced osteoporosis.
日本語
原疾患のコントロールが不良なステロイド誘発性骨粗鬆症
英語
The patient who has poor control of the underlying disease in the glucocorticoid osteoporosis
60
日本語
名 | 敬史 |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hagiwara |
日本語
宝塚市立病院
英語
Takarazuka city hospital
日本語
リウマチ科
英語
Department of rheumatology
665-0827
日本語
宝塚市小浜4-5-1
英語
kohama 4-5-1 Takarazuka city
0797-87-1161
college@katzenauge.sakura.ne.jp
日本語
名 | 敬史 |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hagiwara |
日本語
Takarazuka city hospital
英語
Takarazuka city hospital
日本語
Department of rheumatology
英語
Department of rheumatology
665-0827
日本語
宝塚市小浜4-5-1
英語
Kohama 4-5-1 Takarazuka city
0797-87-1161
college@katzenauge.sakura.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of rheumatology, Takarazuka city hospital
日本語
Takarazuka city hospital
日本語
Department of rheumatology
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
Department of rheumatology, Takarazuka city hospital
日本語
宝塚市立病院
日本語
リウマチ科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
宝塚市立病院
英語
Takarazuka City Hospital
日本語
宝塚市小浜4-5-1
英語
Kohama 4-5-1 takarazuka city
08797-87-1161
takarazukarinken@jcom.zaq.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
宝塚市立病院(兵庫県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
55
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
撮影評価の読影方法を再検討しているため
英語
To review the reading method of imaging evaluation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |