UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医師-薬剤師連携測定尺度 日本語版の計量心理学的特性に関する研究

英語
The Development of Psychometric Property of Japanese version of Scale of Attitudes Toward Pharmacist-Physician Collaboration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医師-薬剤師連携測定尺度 日本語版の計量心理学的特性に関する研究

英語
The Development of Psychometric Property of Japanese version of Scale of Attitudes Toward Pharmacist-Physician Collaboration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医師-薬剤師連携測定尺度 日本語版の計量心理学的特性に関する研究

英語
The Development of Psychometric Property of Japanese version of Scale of Attitudes Toward Pharmacist-Physician Collaboration

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医師-薬剤師連携測定尺度 日本語版の計量心理学的特性に関する研究

英語
The Development of Psychometric Property of Japanese version of Scale of Attitudes Toward Pharmacist-Physician Collaboration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
学生

英語
students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医師-薬剤師連携尺度の日本語版を作成し、信頼性、妥当性を評価する

英語
The purpose of this study is to develop the Japanese version of scale of attitudes toward pharmacist-physician collaboration (SATP2C) and to assess the reliability and validity of SATP2C.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医師-薬剤師連携の測定尺度の日本語版を作成し，尺度の信頼性と妥当性を検証する．薬剤師、医師を対象に信頼性を評価し、医・薬学生の学部連携実習前後における変化を対象に反応性を評価することを目的とする。

英語
The ability to detect change is assessed by comparing SATP2C score before and after school joint curriculum intended for the medical students and pharmacy students.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医師-薬剤師連携尺度の計量心理学的特性

英語
The Psychometric Property of Japanese version of SATP2C

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
学部連携教育における医師-薬剤師連携の変化等を評価

英語
Changes in the score of SATP2C through interprofessional education

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 医師、薬剤師、医学生、または薬学生である
2. 母国語が日本語である

英語
1. Physician, pharmacist, medical student, or pharmacy student
2. Native Japanese speaker

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	加奈之
ミドルネーム
姓	北原

英語

名	Kanayuki
ミドルネーム
姓	Kitahara

所属組織/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

所属部署/Division name

日本語
薬学部

英語
School of pharmacy

郵便番号/Zip code

1428666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
Hatanodai 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3784-8467

Email/Email

k.kitahara@cmed.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	加奈之
ミドルネーム
姓	北原

英語

名	Kanayuki
ミドルネーム
姓	Kitahara

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

部署名/Division name

日本語
薬学部

英語
School of pharmacy

郵便番号/Zip code

1428666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
Hatanodai 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3784-8467

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.kitahara@cmed.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Showa university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京薬科大学　医療実務薬学教室
東北大学大学院医学系研究科　医学統計学分野

英語
Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences, Department of Practical Pharmacy
Tohoku University School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医学部 人を対象とする研究等に関する倫理委員会

英語
School of Medicine, Showa University ETHICAL COMMITTEE

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3784-8022

Email/Email

gakuji@ofc.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/13561820.2020.1834369?journalCode=ijic20

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/13561820.2020.1834369?journalCode=ijic20

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

137

主な結果/Results

日本語
信頼性の評価において、下位尺度ごとのCronbach αは、Responsibility and Accountabilityが0.79、Shared Authorityが0.68、Interdisciplinary Educationが0.67と、すべてsubstantialの判定であった。妥当性の評価において、基準関連妥当性、構成概念妥当性ともに、基準を満たした。反応性は、IPEの前後で「Interdisciplinary Education」のスコアが0.3±0.2と有意に上昇した。SATP2Cの合計スコアは 1.2 ± 0.7 と上昇していたが、統計学的な有意差はなかった。

英語
The scale showed confirmed reliability; Cronbach's alphas were 0.79 for Responsibility and Accountability, 0.68 for Shared Authority, and 0.67 for Interdisciplinary Education. Pre and post-IPE, each mean subscale score increased: Responsibility and Accountability, 0.7+/-0.4, Shared Authority, 0.2+/- 0.3; and Interdisciplinary Education, 0.3+/-0.2. Although the total score increased (1.2+/-0.7), this was non-significant.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

03

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

11

月

15

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
医師21人（25%）、薬剤師62人（75%）の計83人であった．また、医学生・薬学生において同意の得られた対象者は医学生25人（34％）、薬学生 29人（66％）であった．

英語
The participants in Cohort 1 were 21 physicians and 62 pharmacists. The participants in Cohort 2 were 25 medical students and 29 pharmacy students.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
昭和大学とその関連病院に従事している医師、薬剤師、昭和大学附属病院にてIPEを受講した医学生と薬学生の５年生のうち、本試験参加に関して文書による同意を得られたものを対象とした．再現性reproducibilityの評価は医師・薬剤師を、反応性responsivenessおよび基準関連妥当性Criterion-related validityの評価は医学生・薬学生を対象とし、内的一貫性internal consistencyと構成概念妥当性Construct validityの評価は医師・薬剤師および医学生・薬学生を合わせて対象とした．

英語
The IPE program in this research was a five-day program in which students in the fifth grade of pharmacy school, dental school, and medical school, and fourth grade nursing students cooperated with each other to care for one patient in each ward in eight Showa University-branched hospitals. For students who had not experienced IPE, conducting only one day of IPE may change their attitude toward other professions; therefore, it is difficult to implement test and retest reliability to verify replicability. Consequently, in this study, two cohorts were established. Cohort 1 evaluated replicability, and Cohort 2 assessed criterion-related validity and responsiveness. In Cohort 1, replicability was assessed for physicians and pharmacists using test-retest reliability. Physicians and pharmacists completed background survey items and the SATP2C on the first day and then completed the SATP2C again on the second day. In Cohort 2, we evaluated responsiveness, internal consistency, and validity among medical and pharmacy students, who answered the SATP2C and RIPLS on the first day. After the end of IPE, the medical and pharmacy students answered the SATP2C, RIPLS, and global impression scale again.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
IPE実施前後のSATP2CスコアおよびIPE実施後のGlobal impression

英語
pre-and post IPE SATP2C score, post IPE Global impression

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
信頼性は医師、薬剤師を対象に2回、１日目、2日目で評価する。反応性は医学生，薬学生を対象に学部連携病棟実習カリキュラムの開始前と終了時に評価する。基準関連妥当性はRIPLSを用いる。

英語
Reliability of SATP2C is assessed in the cohort of physicians and pharmacists by measuring two pointson the first day and the second day. Response is assessed by comparing SATP2C score before and after multi-school joint curriculum in Showa university intended for medical students and pharmacy students. Criterion-related validity is evaluated by applying RIPLS.

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

28

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028223

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