UMIN試験ID | UMIN000026242 |
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受付番号 | R000028224 |
科学的試験名 | 肝外胆管癌の術前側方進展度診断におけるSpyGassTM DSとSpyBiteを用いたマッピング生検の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/21 |
最終更新日 | 2019/03/15 17:40:39 |
日本語
肝外胆管癌の術前側方進展度診断におけるSpyGassTM DSとSpyBiteを用いたマッピング生検の有用性に関する検討
英語
Cholangioscopy- versus fluoroscopy-guided technique of transpapillary mapping biopsy for preoperative evaluation of extrahepatic cholangiocarcinoma: a prospective crossover study
日本語
肝外胆管癌の術前側方進展度診断におけるSpyGassTM DSとSpyBiteを用いたマッピング生検の有用性に関する検討
英語
Cholangioscopy- versus fluoroscopy-guided technique of transpapillary mapping biopsy for preoperative evaluation of extrahepatic cholangiocarcinoma: a a prospective crossover study
日本語
肝外胆管癌の術前側方進展度診断におけるSpyGassTM DSとSpyBiteを用いたマッピング生検の有用性に関する検討
英語
Cholangioscopy- versus fluoroscopy-guided technique of transpapillary mapping biopsy for preoperative evaluation of extrahepatic cholangiocarcinoma: a prospective crossover study
日本語
肝外胆管癌の術前側方進展度診断におけるSpyGassTM DSとSpyBiteを用いたマッピング生検の有用性に関する検討
英語
Cholangioscopy- versus fluoroscopy-guided technique of transpapillary mapping biopsy for preoperative evaluation of extrahepatic cholangiocarcinoma: a a prospective crossover study
日本/Japan |
日本語
肝外胆管癌
英語
extrahepatic cholangiocarcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝外胆管癌の術前側方進展度診断における、SpyGlassTM DS下のマッピング生検と透視下マッピング生検の診断能を比較検討する。
英語
to compare cholangiosopy-guided technique with fluoroscopy-guided technique of transpapillary mapping biopsy for preoperative evaluation of extrahepatic cholangiocarcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
透視下および胆道鏡下マッピング生検の成功率
英語
the success rate of mapping biopsy
日本語
不良検体率
英語
the rate of specimens insufficient for histological examination
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
透視下マッピング胆管生検
英語
Transpapillary mapping biopsy under fluoroscopic guidance.
日本語
胆道鏡下マッピング胆管生検
英語
Transpapillary mapping biopsy under cholangioscopic guidance.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・肝外胆管癌が画像的に疑われる症例.
・外科的切除適応または適応となる可能性が否定されていない症例.
・試験参加について十分な説明を受けた後,文書同意が得られた患者.
英語
suspected extrahepatic cholangiocarcinoma based on the finding of multi-detector row computed tomography; possibly resectable lesion; obtaining written informed consent about participating study
日本語
・内視鏡的に経乳頭的アプローチが困難な症例.
・全身状態不良(Performance Status 3以上)の症例.
・明らかな切除不能因子がある症例
・外科的切除を行わない方針の症例
・18歳未満
・妊娠
英語
impossible transpapirally approach;poor general condition (performance status 3 or 4); definite inoperable factors such as distal metastases and peritoneal dissemination detected by MDCT; refusal of surgical treatment; age under 18 years old; pregnancy
28
日本語
名 | 貴央 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
983-0824
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai , Japan
022-252-1111
t-ogawa@openhp.or.jp
日本語
名 | 貴央 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
983-0824
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai 983-0824, Japan
022-252-1111
t-ogawa@openhp.or.jp
日本語
その他
英語
Sendai City Medical Center
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
仙台市医療センター倫理委員会
英語
the institutional review board of Sendai City Medical Center
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai, Japan
022-252-1111
k.tochikubo@openhp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
仙台市医療センター仙台オープン病院(宮城県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |