UMIN試験ID | UMIN000024541 |
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受付番号 | R000028226 |
科学的試験名 | タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351集積量の縦断的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/25 |
最終更新日 | 2020/10/27 13:31:48 |
日本語
タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351集積量の縦断的評価
英語
Longitudinal assessment of accumulation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
日本語
タウPETトレーサー[18F]THK-5351集積量の縦断的評価
英語
Longitudinal assessment of tau PET tracer [18F]THK-5351
日本語
タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351集積量の縦断的評価
英語
Longitudinal assessment of accumulation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
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タウPETトレーサー[18F]THK-5351集積量の縦断的評価
英語
Longitudinal assessment of tau PET tracer [18F]THK-5351
日本/Japan |
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アルツハイマー病 軽度認知障害 健常者 前頭側頭型認知症 進行性核上性麻痺 レビー小体型認知症
英語
Alzheimer's disease, Mild cognitive impairment, healthy volunteers, Frontotemporal lobe degeneration, Progressive Supranuclear Palsy and Dementia with Lewy body.
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タウ蛋白が関与するアルツハイマー病、軽度認知障害、その他の認知症疾患を対象として、タウPETトレーサー[18F]THK-5351集積値の経時的変化を評価すること
英語
This study is aimed at evaluating the sequential changes in the spatial distribution of tau PET tracer [18F]THK5351 and its association with cognitive decline in patients with Alzheimer's disease, mild cognitive decline, healthy volunteers and the other tauipathies.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脳内における[18F]THK5351集積値の年変化率
英語
The annual change in the [18F]THK-5351 retention in the brain.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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被検者に対し[18F]THK-5351、[11C]PiBを用いたPET検査を1年以上の間隔をあけ2回実施する。
[18F]THK-5351を約185 MBq静脈内投与し、40-60分後、[11C]PiBを約296 MBq静脈内投与し、50-70分後のスキャンを行う。
英語
[18F]THK-5351 and [11C]PiB PET studies will be performed in the patients and healthy volunteers.
PET images of the brain will be acquired from 40 to 60 min after intravenous administration of 185 mBq [18F]THK-5351, and from 50 to 70 min after intravenous administration of 296 MBq [11C]PiB.
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
probable AD(NINCDS‐ADRDA Work Group)
軽度認知障害(Petersenらの基準)
前頭側頭葉変性症(Neary らの診断基準(1998))
進行性核上性麻痺(NINDS-SPSP International Workshopの基準(1996))
レビー小体型認知症(McKeithらの基準(2005))
認知機能障害を有さない健常成人
英語
probable AD (NINCDS-ADRDA Working Group)
Mild Cognitive Impairment (petersen's criteria)
Frontotemporal Lobar Degeneration (Neary's criteria)
Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP International Workshop)
Dementia with Lewy Body (McKeith's criteria)
Healthy normal subjects without cognitive impairment
日本語
選択基準以外の精神神経疾患を合併する者、重篤な心血管系の異常を有する者、およびペースメーカーや体内金属を有する者。
英語
Subjects with neuropsychiatric diseases other than inclusion ariteria, subjects with severe cardiac abnormalities, and subjects with pacemaker or metal device in the body.
100
日本語
名 | 尚希 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨田 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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加齢・老年病科
英語
Department of Geriatric Medicine and Neuroimaging
9808575
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宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7182
naoki.tomita.b1@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 愛子 |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 |
英語
名 | Aiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiki |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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加齢・老年病科
英語
Department of Geriatric Medicine and Neuroimaging
9808575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7182
aiko.ishiki.e1@tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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科学技術振興機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Review Board, Tohoku University
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宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |