UMIN試験ID | UMIN000024526 |
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受付番号 | R000028234 |
科学的試験名 | 高齢癌術後予後増悪因子であるフレイルへの術前介入の有用性の検討(ランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2021/04/28 10:48:04 |
日本語
高齢癌術後予後増悪因子であるフレイルへの術前介入の有用性の検討(ランダム化比較試験)
英語
A randomized trial for the beneficial effect of pre-operative intervention on physical frailty as a poor prognostic factor after surgery for gastrointestinal cancer in older adults
日本語
高齢癌術前介入の有用性の検討
英語
A trial for the beneficial effect of pre-operative intervention in older adults with gastrointestinal cancer
日本語
高齢癌術後予後増悪因子であるフレイルへの術前介入の有用性の検討(ランダム化比較試験)
英語
A randomized trial for the beneficial effect of pre-operative intervention on physical frailty as a poor prognostic factor after surgery for gastrointestinal cancer in older adults
日本語
高齢癌術前介入の有用性の検討
英語
A trial for the beneficial effect of pre-operative intervention in older adults with gastrointestinal cancer
日本/Japan |
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消化器癌
英語
gastrointestinal cancer
老年内科学/Geriatrics | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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身体的フレイルを呈する70歳以上の患者のうち、消化器癌手術待機症例(消化器外科入院症例)に対して、運動・栄養の介入の有用性を検討することを目的とする。
英語
To clarify the beneficial effects of pre-operative intervention on physical frailty (physical training and nutritional replenishment) for the older adults (70 years of age or older) with physical frailty expecting to undergo gastrointestinal surgery.
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
術後合併症
英語
postoperative complications
日本語
1)生命予後(1年後まで)
2)高齢者総合機能評価(CGA)項目の変化
3)身体組成の変化
4)身体機能の変化
5)各種生化学的検査指標の変化
6)血中サイトカイン濃度、ビタミンD濃度の変化
英語
1) prognosis 1 year after surgery
2) changes of values of comprehensive geriatric assessment (CGA)
3) changes of body composition
4) changes of physical functions
5) changes of several biochemical tests
6) changes of serum concentrations of myokines and vitamin D
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
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身体トレーニングとアミノ酸補充群
英語
Intervention Group:intervention with physical training and amino acids replenishment
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対照群
英語
Control group:without intervention
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英語
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英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 70歳以上の大阪大学医学部附属病院に通院中の患者のうち、消化器癌(食道、胃、肝、胆、膵、大腸など臓器は問わない、病期はステージIIIまで)に対する外科手術のために入院予定の症例
2) 身体的フレイル(筋力低下または歩行速度低下、またはその両方)を呈する症例
英語
1) the ambulatory patients aged 70 years or older in Osaka University Hospital expecting to undergo digestive operations for gastrointestinal cancers (e.g. stomach/duodenum, esophagus, colorectal, hepatic, gallbladder, bile duct, and pancreas) within stage 3
2) the subjects diagnosed as physical frailty (decline of grip strength and/or gait speed)
日本語
1)労作性狭心症、慢性心不全(NYHA分類II度以上)、頻脈性不整脈の症例
2)慢性呼吸不全(Hugh-Jones分類II度以上)の症例
3)活動性の重複癌を有している症例
4)術前化学療法を実施する症例
5)自立歩行が不可能な症例
6)慢性腎臓病(CKD)症例(eGFR 30ml/min/1.73m2未満)
7)ASTまたはALTが100 IU/L以上の重症肝機能障害を有する症例
8)認知機能障害を有する症例(MMSE 20点未満)
9)既に他の臨床試験に参加している症例
英語
1) the subjects with effort angina, chronic heart failure and tachyarrhythmia
2) the subjects with chronic respiratory failure
3) the subjects with active multiple cancers
4) the subjects who undergo preoperative chemotherapy
5) the subjects not able to walk by themselves
6) the subjects with chronic kidney disease
7) the subjects with severe hepatic dysfunction
8) the subjects with cognitive impairment
9) the subjects participating other clinical investigations
100
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名 | 宏実 |
ミドルネーム | |
姓 | 楽木 |
英語
名 | Hiromi |
ミドルネーム | |
姓 | Rakugi |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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老年・総合内科学
英語
Geriatric and General Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3852
rakugi@geriat.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤坂 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Akasaka |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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老年・総合内科学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
5465-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3852
akasaka@geriat.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Geriatric and General Medicine, Gastroenterological surgery, Osaka University Graduate School of Medicine
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老年・総合内科学、消化器外科学
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英語
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大阪大学
英語
Geriatric and General Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
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老年・総合内科学
その他/Other
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英語
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大阪大学医学部附属病院 未来医療センター 臨床試験部門
英語
Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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大阪大学医学部附属病院
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |