UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症患者の社会的関係構築能力を高めるレクリエーションロボットの検証

英語
The verification of recreation robot to enhance the social relationship-building ability of dementia patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症の社会的関係構築能力を高めるロボットの検証

英語
The verification of the robot to enhance the social relationship-building ability of dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者の社会的関係構築能力を高めるレクリエーションロボットの検証

英語
The verification of recreation robot to enhance the social relationship-building ability of dementia patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症の社会的関係構築能力を高めるロボットの検証

英語
The verification of the robot to enhance the social relationship-building ability of dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
協力要素を取り入れたロボット操作を行うことで認知症患者の社会的関係構築能力を高めることを目的とする.

英語
To enhance the social relationship building ability of dementia by performing robot operation incorporating cooperation elements of interest.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
感情解析,認知機能評価(MMSE),NMスケール

英語
Emotional analysis,Cognitive assessment,
NM scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最大加速度

英語
Maximum acceleration

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ロボットの介入は2週間のうち5回行う.
1回あたりの介入時間は20分間で行う.

英語
Intervention of the robot is carried out five times within two weeks.
Intervention time per is carried out in 20 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ロボットを使わない介入は2週間のうち5回行う.
1回あたりの介入時間は20分間で行う.

英語
Interventions that do not use the robot is carried out five times within two weeks.
Intervention time per is carried out in 20 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活自立度Ⅲ以下
手の粗大動作が可能な方
十分な関節可動性

英語
Everyday life degree of autonomy 3 below
Possible person coarse behavior of hand
Sufficient joint mobility

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コントロールされていない心不全
急性心筋梗塞
活動性心筋炎，あるいは心膜炎
不安定型狭心性
急性全身塞栓症，あるいは肺塞栓症
急性感染症
血栓性静脈炎
心室性頻脈，あるいは難治性心室性不整脈
重症心室流出路閉塞
コントロールされていない動脈性高血圧，同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合(担当の介護福祉士及び理学療法士に口頭で確認)
磁力や電波による影響を受ける方

英語
Heart failure that are not controlled
Acute myocardial infarction
Active myocarditis, or pericarditis
Unstable angina of
Acute systemic embolism, or pulmonary embolism
Acute infection
Thrombophlebitis
Ventricular tachycardia or refractory ventricular arrhythmia,
Severe ventricular outflow tract obstruction
Arterial hypertension that is not controlled, if you have entered the subject of other intervention study at the same time (check verbally to care worker and physical therapist in charge)
If you are affected by a magnetic force or radio waves

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩田　浩康

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyasu Iwata

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学　

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
理工学術院

英語
Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27 早稲田大学 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 40号館603

英語
Shinjuku-ku, Tokyo Waseda-cho, 27 Waseda University Green Computing System Institute 40, Building 603

電話/TEL

03-3203-4427

Email/Email

jubi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	安田　和弘

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuhiro Yasuda

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
理工学術院　総合研究所　理工学研究所

英語
Faculty of Science and Engineering National Institute of Advanced Science and Technology Institute

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27 早稲田大学 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 40号館603

英語
Shinjuku-ku, Tokyo Waseda-cho, 27 Waseda University Green Computing System Institute 40, Building 60

電話/TEL

03-3203-4427

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuhiro-yasuda@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

10

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028253

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