UMIN試験ID | UMIN000025056 |
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受付番号 | R000028286 |
科学的試験名 | パーキンソン病に伴う骨粗鬆症およびステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/29 |
最終更新日 | 2020/09/05 16:06:58 |
日本語
パーキンソン病に伴う骨粗鬆症およびステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの有用性の検討
英語
The effect of denosmab on osteoporosis related to Parkinson's disease and glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
デノスマブの神経疾患に対する有効性
英語
The effect of denosmab on neurological disorders
日本語
パーキンソン病に伴う骨粗鬆症およびステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの有用性の検討
英語
The effect of denosmab on osteoporosis related to Parkinson's disease and glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
デノスマブの神経疾患に対する有効性
英語
The effect of denosmab on neurological disorders
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症,パーキンソン病、神経免疫疾患
英語
osteoporosis, Parkinson's disease
neuroimmunological disease
神経内科学/Neurology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病に伴う骨粗鬆症およびステロイド性骨粗鬆症に対しデノスマブを投与し骨密度や骨代謝マーカー,骨質マーカーの改善効果を評価する.
英語
The objective of this study is to evaluate the effectiveness of denosmab on BMD, bone turnover markers and bone quality-related markers in glucocorticoid-induced osteoporosis and osteoporosis related to Parkinson's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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投与1年後の骨密度,骨代謝マーカー,骨質マーカー
英語
-Change in BMD
-Change in bone turnover markers
-Change in bone quality-related markers
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デノスマブ
英語
denosmab
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1,同意取得時点の年齢が満40歳以上85歳以下の患者
2,骨粗鬆症を有するパーキンソン病患者
3,ステロイド性骨粗鬆症でPSL5mg以上,3ヵ月以上内服している患者
英語
(1)>= 40 to =< 85 years of age at the time of consent
(2)Patients with osteoporosis related to Parkinson's disease
(3)Patients with glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
(1)デノスマブを投与中又は登録前に投与した経験のある患者
(2)腎機能障害のある患者(CCr 30ml/hr以下)
(3)低カルシウム血症がある患者(血清Ca値8.4mg/dl未満)
(4)授乳中,妊娠中,または妊娠している可能性のある患者
英語
(1)Current or previous use of denosumab
(2)Patients with renal insufficiency (CCr <30ml/min)
(3)Patients with hypocalcemia(serum calcium<8.4mg/dl)
(4)Female patients who are pregnant, trying to become pregnant or nursing (lactating) an infant
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大本 周作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusaku Omoto |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
s-omoto@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大本 周作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusaku Omoto |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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神経内科
英語
Department of Neurology
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
s-omoto@jikei.ac.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |