UMIN試験ID | UMIN000024583 |
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受付番号 | R000028295 |
科学的試験名 | 腸管不全合併肝障害(IFALD)および中心静脈栄養関連新生児胆汁うっ滞(PNAC)に対するオメガベンによる治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2018/10/05 10:06:25 |
日本語
腸管不全合併肝障害(IFALD)および中心静脈栄養関連新生児胆汁うっ滞(PNAC)に対するオメガベンによる治療
英語
Clinical use of Omegaven for intestinal failure-associated liver disease(IFALD) and parenteral nutrition associated cholestasis(PNAC)
日本語
新生児に対するオメガベン治療
英語
Clinical use of Omegaven for neonates
日本語
腸管不全合併肝障害(IFALD)および中心静脈栄養関連新生児胆汁うっ滞(PNAC)に対するオメガベンによる治療
英語
Clinical use of Omegaven for intestinal failure-associated liver disease(IFALD) and parenteral nutrition associated cholestasis(PNAC)
日本語
新生児に対するオメガベン治療
英語
Clinical use of Omegaven for neonates
日本/Japan |
日本語
腸管不全合併肝障害および中心静脈栄養関連新生児胆汁うっ滞
英語
Intestinal failure-associated liver disease and parenteral nutrition-associated cholestasis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IFALDおよびPNACに対するオメガベンの有効性を評価すること
英語
Assessment the validity of OMEGAVEN for IFALD and PNAC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝機能障害の改善
英語
Improvement of liver dysfunction
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
魚油由来脂肪製剤(オメガベン)の静脈投与
英語
intravenous administration of OMEGAVEN (fish oil)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に入院し、IFALDまたはPNACを合併した患者で直接ビリルビンが2mg/dl以上となった児
英語
The patients admitted to our hospital suffered from IFALD or PNAC with direct bilirubin>2mg/dl
日本語
1.溶血、肝線維化の悪化などの副作用を認めた症例
2.3か月以上の投与で胆汁うっ滞性肝機能障害の改善を認めない症例
3.患者や家族から中止の依頼のあった症例
英語
1. The case with a side effect (hemolysis and hepatic fibrosis ,etc)
2. The case who dose not improve cholestasis for 3 month
3. The rejection for this study from a patient or his family
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長屋 建 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Nagaya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
北海道旭川市緑が丘東二条1丁目1-1
英語
2-1-1-1,Midorigaoka-higashi, Asahikawa, HOKKAIDO
0166-68-2481
nagaya5p@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長屋 建 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Nagaya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
北海道旭川市緑が丘東二条1丁目1-1
英語
2-1-1-1,Midorigaoka-higashi, Asahikawa, HOKKAIDO
0166-68-2481
nagaya5p@asahikawa-med.ac.jp
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その他
英語
Asahikawa Medical University
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旭川医科大学
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無し
英語
Asahikawa Medical University
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旭川医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028295
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028295
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |