UMIN試験ID | UMIN000024603 |
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受付番号 | R000028311 |
科学的試験名 | ヒト皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2017/04/26 17:42:30 |
日本語
ヒト皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性評価試験
英語
A study for the efficacy of BSL-0051 and BSL-0052 on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性評価試験
英語
A study for the efficacy of BSL-0051 and BSL-0052 on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性評価試験
英語
A study for the efficacy of BSL-0051 and BSL-0052 on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性評価試験
英語
A study for the efficacy of BSL-0051 and BSL-0052 on healthy skin
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常男性の皮膚に対するBSL-0051およびBSL-0052の有効性の確認
BSL-0051およびBSL-0052はコードネームとして使用
英語
Efficacy evaluation of BSL-0051 and BSL-0052 on the skin conditions of healthy males.
BSL-0051 and BSL-0052 are used as the code names of the materials.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BSL-0051およびBSL-0052塗布前、及び塗布4週間後の皮脂分泌量、皮脂組成、遺伝子発現、皮膚水分量、経皮水分蒸散量、肌色評価、皮膚所見
英語
Evaluation of the sebum content, the sebum composition, the gene expressions, the skin moisture content, the transepidermal water loss and the skin color and the dermatological assessment before and after the application of BSL-0051 and BSL-0052 for 4 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
顔の全面にプラセボ処方品を1日2回、約1週間毎日塗布する。
その後、顔の左右の一方にプラセボ処方品、もう一方にBSL-0051を配合した処方品を1日2回、約4週間に渡って毎日塗布する。その後、1ヶ月間以上空けた後、再度顔の全面にプラセボ処方品を1日2回、約1週間毎日塗布する。その後、顔の左右の一方にプラセボ処方品、もう一方にBSL-0052を配合した処方品を1日2回、約4週間に渡って毎日塗布する。
英語
Panelists will apply placebo toner on the both sides of their face twice a day for 1 week. Subsequently panelists will apply placebo toner to one side and BSL-0051- contained toner to another side of their faces twice a day for 4 weeks.
About a month later, panelists will apply placebo toner on the both sides of their face twice a day for 1 week again. After that panelists will apply placebo toner to one side and BSL-0052-contained toner to another side of their faces twice a day for 4 weeks.
日本語
顔の全面にプラセボ処方品を1日2回、約1週間毎日塗布する。
その後、顔の左右の一方にプラセボ処方品、もう一方にBSL-0052を配合した処方品を1日2回、約4週間に渡って毎日塗布する。その後、約1ヶ月間空けた後、再度顔の全面にプラセボ処方品を1日2回、約1週間毎日塗布する。その後、顔の左右の一方にプラセボ処方品、もう一方にBSL-0051を配合した処方品を1日2回、約4週間に渡って毎日塗布する。
英語
Panelists will apply placebo toner on the both sides of their faces twice a day for 1 week. After that panelists will apply placebo toner to one side and BSL-0052-contained toner to another side of their faces twice a day for 4 weeks.
About a month later, panelists will apply placebo toner again on the both sides of their faces twice a day for 1 week. Subsequently panelists will apply placebo toner to one side and BSL-0051-contained toner to another side of their faces twice a day for 4 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
20~59歳の健常な日本人男性
英語
Panelists who are Japanese males ranging from 20-59 years old.
日本語
①顔面部皮膚にトラブル等を有する方。特に、顔面部皮膚において、アトピー、乾癬、重度のニキビ等の皮膚疾患を有する方。
②サプリメント、処方薬、市販薬(例:抗炎症薬、抗菌薬、睡眠薬、抗アレルギー薬、鎮痛薬、ホルモン剤、下剤、整腸剤、その他疾病の薬)を服用している方。
③被験部位において外用剤を常用している方。
④パーソナルケア用品(洗顔料、化粧品類、毛穴パック等)やその内容物に対して敏感肌である、あるいはアレルギーのある方。
⑤試験期間中、日焼け、タンニング、美白化粧品の使用を避けて頂けない方。
⑥他の臨床試験に参加されている方、あるいは、試験期間中に他の臨床試験に参加される予定のある方。
⑦その他、試験実施担当者、試験監督医師が試験の対象として不適当と判断した方。
英語
1.Panelists with illnesses or diseases which in the opinion of the investigators, might interfere with the conduct of the study or the interpretation of results. Panelists especially with any skin irritation, skin condition (such as rosacea, eczema, atopic dermatitis, or psoriasis), or severe acne on their faces.
2.Panelists who take any supplements, OTC or prescription medications, especially anti-inflammation agents, anti-bacterial agents, analgesic agents, hormonal agents, laxative agents, intestinal agents, etc.
3.Panelists under the care of a doctor taking prescription medication (topical) for any facial skin issues.
4.Panelists with allergy or sensitivity to any facial care product, facial moisturizer, facial cleanser, pore strip, or to any specific ingredient or fragrance used in these types of products.
5.Panelists who refrain from sun exposure, tanning beds, sunless tanners, and skin lightening products until the study completes.
6.Panelists currently participating in, or scheduled to participate in, another facial study during the study period.
7.Panelists having any conditions which in the opinion of the investigators, might interfere with the conduct of the study or the interpretation of results.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 慶人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Takahashi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28
英語
5-3-28, Kotobuki-machi, Odawara-shi, Kanagawa, 250-0002, JAPAN
0465-34-6116
takahashi.yoshito@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 亜里沙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arisa Katou |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7498
katou.arisa@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
花王株式会社(栃木県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |