UMIN試験ID | UMIN000024655 |
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受付番号 | R000028356 |
科学的試験名 | 急性期脳卒中例に対するリハビリテーション効果の客観的評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2020/02/14 16:22:19 |
日本語
急性期脳卒中例に対するリハビリテーション効果の客観的評価に関する研究
英語
Managements of neuro-rehabilitation for patients with acute stroke
日本語
急性期脳卒中リハビリテーション評価
英語
Neuro-rehabilitation for acute strokes
日本語
急性期脳卒中例に対するリハビリテーション効果の客観的評価に関する研究
英語
Managements of neuro-rehabilitation for patients with acute stroke
日本語
急性期脳卒中リハビリテーション評価
英語
Neuro-rehabilitation for acute strokes
日本/Japan |
日本語
急性脳卒中
英語
Acute stroke
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、リハビリテーションを受療した患者のデータベースを作成し、患者の機能障害によって異なる訓練方法(HAL、ゲーム、バイオ・フィードバックリハビリテーション、社会復帰支援プログラム、循環器病包括リハビリテーション)の効果を客観的に評価することである。
英語
We aimed to compare the effectiveness of rehabilitation by the different approaches of training in patients with acute stroke, such as robot-assisted, bio-feedback, or comprehensive cardiovascular rehabilitation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
登録時、3中韓語、3ヶ月後
①危険因子に関連する採血データ(脂質、血糖、腎機能)
②身体機能
NIHSSスコア
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Action Research Arm test (ARAT)
Functional Ambulation Categories (FAC)
10m歩行(歩数、時間)
握力
Box block test
③日常生活動作
modified Rankin Scale (mRS)
Functional Independence Measure (FIM)
活動量による計測(任意で約1週間貸与)
④認知機能
Mini-Mental State Examination test (MMSE)
Coloured progressive matrices by J C Raven
Behavioural Inattention Test (BIT)
Addenbrooke’s Cognitive Examination, Japanese version of Montreal Cognitive Assessment
Goodglass6段階 重症度評価
⑤うつ評価
Geriatric Depression Scale (GDS)
Apathy scale
⑥患者報告アウトカム(Patient Reported Outcome)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short version 日本語版
SF-36v2
復職/社会復帰に関するアンケート
⑦介入量
歩行練習に費やした時間(発症から3週間または退院時までの期間)
歩行練習を開始した時期(発症からの日数)
⑧安全性評価項目
有害事象(NIHSS score≧2の症候増悪、脳卒中再発、心血管疾患発症*、転倒)の発現状況
*虚血性心疾患、心不全、解離性大動脈瘤などの大動脈疾患
英語
Baseline, 3 weeks, 3 months
1)Laboratory data (lipid, sugar, renal function)
2)Functional outcome
NIHSS score
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Action Research Arm test (ARAT)
Functional Ambulation Categories (FAC)
10 m walking (time, the number of steps)
Grips power
Box block test
3)Activity of daily living
modified Rankin Scale (mRS)
Functional Independence Measure (FIM)
Physical activity
4)Cognitive function
Mini-Mental State Examination test (MMSE)
Coloured progressive matrices by J C Raven
Behavioural Inattention Test (BIT)
Addenbrooke's Cognitive Examination, Japanese version of Montreal Cognitive Assessment
Goodglass severity score
5)Examination for depression
Geriatric Depression Scale (GDS)
Apathy scale
6)Patient Reported Outcome
International Physical Activity Questionnaire short version
SF-36v2
Questionnaires for patients conditions
7)Amount of rehabilitation
Period of rehabilitation
Time to first mobilization
8)Adverse events
Deterioration of neurological sign
Stroke recurrence
Onset of Cardiovascular disease
Fall
日本語
神経線維走行「登録時、3ヶ月後)
頭部MRI diffusion tensor imagingによる神経線維走行の解析
頭部MRI Neurite orientation dispersion and density imagingによる神経線維・構造の解析
英語
Analysis of diffusion tensor imaging(baseline, 3 months)
Analysis of Neurite orientation dispersion and density imaging(baseline, 3 months)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 18歳以上
b) Functional Ambulation Categories(FAC)0-5の患者
c) 発症から1週間以内に病棟外でのリハビリテーションが可能な患者
英語
a)18 years or older
b) Functional Ambulation Categories (FAC) 1-2
c) Patients who can mobile out of bed within 1 week of stroke onset
日本語
医師が不適節と判断した例
英語
Patients judged inadequate in enrolling by the charged doctor
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横田千晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Yokota |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管リハビリテーション科
英語
Stroke rehabilitation
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1, Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
cyokota@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横田千晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Yokota |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管リハビリテーション科
英語
Stroke rehabilitation
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1, Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
cyokota@ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
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国立循環器病研究センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |