UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026473
受付番号 R000028380
科学的試験名 他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/20
最終更新日 2019/03/29 17:08:20

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討


英語
The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討


英語
The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making

科学的試験名/Scientific Title

日本語
他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討


英語
The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討


英語
The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
環境における温度の変化によって他者認知および社会的判断が影響を受けるか検討する。


英語
We examine the effect of environmental temperature on social recognition and social decision making.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
未知顔再認記憶成績


英語
Recognition performance on memory for unfamiliar faces

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1曖昧表情に対する判断の偏り(バイアス)
2温度と表情の潜在的連合テストにおける反応時間
3社会的促進課題における正答数および、ベースラインから条件操作時の正答数の増加量
4モラルジレンマ課題における反応時間および功利主義的判断の割合
5デモグラフィック変数:参加者の性別、年齢および心理特性(顔記憶能力の個人差、社交不安、共感性、関係流動性)
6生理指標:皮膚温度、唾液アミラーゼ濃度


英語
1.Judgement bias on ambiguous facial expression
2.Reaction time on implicit association test of temperature and facial expression
3.Correct response and increment of correct response in manipulation phase from baseline phase in social facilitation task
4.Reaction time and ratio of utilitarian judgement in moral dilemma task
5.Demographic variables: sex, age and psychological traits (individual difference of face recognition performance, social anxiety, empathy, relational mobility)
6.Physiological index: skin temperature, salivary amylase concentration


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
温度高群


英語
High temperature group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
温度低群


英語
Low temperature group

介入3/Interventions/Control_3

日本語
温度中群(統制群)


英語
Medium temperature group (control)

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.実験実施場所に日帰りで通うことの可能な日本人大学生・大学院生であること
2.視覚的な課題を行うため、正常な視力、もしくは矯正視力を有する必要があること
3.実験時に日本語で説明、教示を行うため、日本語が適切に理解できること


英語
1. Japanese undergraduates and graduate students that can take a day trip to the implementation site of the experiment.
2. Person who have normal vision or corrected normal vision.
3. Person who can well-understand Japanese language.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし


英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智史
ミドルネーム
中嶋


英語
Satoshi
ミドルネーム F
Nakashima

所属組織/Organization

日本語
広島修道大学


英語
Hiroshima Shudo University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部


英語
The Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3195

住所/Address

日本語
広島市安佐南区大塚東1-1-1


英語
1-1-1, Ozuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-830-1199

Email/Email

snakashi@shudo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智史
ミドルネーム
中嶋


英語
Satoshi
ミドルネーム
Nakashima

組織名/Organization

日本語
広島修道大学


英語
Hiroshima Shudo University

部署名/Division name

日本語
健康科学部


英語
The Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3195

住所/Address

日本語
広島市安佐南区大塚東1-1-1


英語
1-1-1, Ozuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-830-1199

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

snakashi@shudo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島修道大学


英語
Hiroshima Shudo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
健康科学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
日本学術振興会


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
専修大学


英語
Senshu University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島修道大学


英語
Hiroshima shudo University

住所/Address

日本語
広島市安佐南区大塚東1-1-1


英語
1-1-1, Ozuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-830-1114

Email/Email

r_support@js.shudo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島修道大学健康科学部(広島県)、専修大学人間科学部(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 03 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 10 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 04 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 09

最終更新日/Last modified on

2019 03 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028380


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028380


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名