UMIN試験ID | UMIN000024781 |
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受付番号 | R000028390 |
科学的試験名 | 内科系心臓血管集中治療科(CCU)における睡眠バンドル介入の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/31 |
最終更新日 | 2016/11/07 00:28:59 |
日本語
内科系心臓血管集中治療科(CCU)における睡眠バンドル介入の効果
英語
Efficacy of Sleep Bundles for Patients who Admitted to Cardiovascular Care Unit
日本語
内科系心臓血管集中治療科(CCU)における睡眠バンドル介入の効果
英語
Efficacy of Sleep Bundles for Patients who Admitted to Cardiovascular Care Unit
日本語
内科系心臓血管集中治療科(CCU)における睡眠バンドル介入の効果
英語
Efficacy of Sleep Bundles for Patients who Admitted to Cardiovascular Care Unit
日本語
内科系心臓血管集中治療科(CCU)における睡眠バンドル介入の効果
英語
Efficacy of Sleep Bundles for Patients who Admitted to Cardiovascular Care Unit
日本/Japan |
日本語
心臓血管疾患
英語
Cardiovascular Diseases
循環器内科学/Cardiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CCU入室患者の睡眠障害の規定因子と、睡眠バンドル介入の効果を明らかにする
英語
To investigate the determinants of sleep disorders, and the efficacy of sleep bandle in patients who admitted to cardiovascular care unit (CCU)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CCU入室2日目の朝に評価された主観的睡眠の質
(Richards-Campbell Sleep Questionnaireを参考に独自に作成した質問票を用いた調査)
英語
Quality of sleep evaluated by patients themselves at second day morning after admission by using our original questionnaire based on the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)(Subjective assessments)
日本語
CCU入室1日目の夜から2日目の朝にかけて担当看護師の観察により評価された客観的睡眠の質
(独自に作成した評価表を用いた調査)
英語
Quality of sleep evaluated by nurses during first night period after admission by using our original questionnaire (Objective assessments)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
睡眠バンドル
Patelらにより報告された睡眠バンドルを参考に独自に作成した睡眠バンドルを使用
<音>
①22時から6時の間はモニターを夜間モードに切り替える(音を下げる)
②22時から6時の間は機械的臓器補助機器のアラーム音量を最小まで下げる
③22時から6時まで電話の音を下げる
④ベッドサイドで患者に関する会話以外(雑談)をしない
⑤医療スタッフと面会者は静かに話す(22時から6時の間)
⑥対象患者すべてに耳栓を提供する
<光>
①22時から6時までの間は明かりを暗くする
②患者のケアを行う場合はベッドサイドの照明を使用する
③対象患者すべてにアイマスクを提供する
<看護ケア>
①22時から6時までの間はすべてのケア(口腔ケアなど)を避ける
②8時間ごとに時間、場所、日付を患者に伝える
③2時間ごとに疼痛スコアを評価し、最適化を目指して迅速に対応する(医師に相談する)CPOT2点以上は医師に薬物学的疼痛コントロールを依頼する
④眠れない場合やせん妄スコアICDSC4点以上の場合は24時間以内に投薬の見直しを行う
英語
Sleep bandle
(Our original vesion based on the previous report by Patel et al)
<Reducing Sound> From 10 p.m. to 6 a.m.
1. Monitoring panels
2. Mechanical Supports
3. Phones
4. Voices from between healthcare providers and patients
5. Voices from between healthcare providers and families
6. Earplugs are provided to all patients
<Reducing Light> From 10 p.m. to 6 a.m.
1. Darken a room
2. Using a light at bedside, if nursing care is performed
3. Eye pads are provided to all patients
<Nursing care> From 10 p.m. to 6 a.m.
1. Shoud be avoided during above period
2. Time, place and date are told to patients every 8 hours
3. Pain scale is evaluated every 2 hours and its optimizatation is performed
4. Control sleep disorders and derilium
日本語
睡眠バンドルによる介入を行わない対照群
(対照群登録期間:対照群、介入群登録期間:介入群)
英語
Control:without the sleep bandle
日本語
英語
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日本語
英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①CCUに2日以上滞在した患者
②質問票の質問内容を理解し、自ら質問紙の記入が可能な患者
英語
1. Staying at CCU for more than 48 hours
2. Can understand the questionnars and fill the form
日本語
①緊急入院以外の患者(治療後の経過観察目的などの予定入院患者)
②人工呼吸器装着中の患者
③経静脈的鎮静薬使用中の患者
④認知症のある患者(改訂長谷川式簡易知能評価スケールで23点以下の場合)
⑤入院初日にせん妄(ICDSC4点以上)症状のある患者
英語
1. No emergency admission
2. Mechanical ventilation
3. Using IV sedative drugs
4. Dementia
5. Derilium at first day
128
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎未佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Ozaki |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
CCU病棟
英語
Cardiovascular Care Unit
日本語
565-8565 大阪府藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishiro-dai,Suita,Osaka 565-8565,Japan
06-6833-5012
ozaki.mika@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎未佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Ozaki |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
CCU病棟
英語
Cardiovascular Care Unit
日本語
565-8565 大阪府藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishiro-dai,Suita,Osaka 565-8565,Japan
06-6833-5012
ozaki.mika@ncvc.go.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
CCU病棟
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
公益財団法人 循環器病研究振興財団
日本語
国立循環器病研究センター
財団/Non profit foundation
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立循環器病研究センター/National Cerebral and Cardiovascular Center
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028390
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028390
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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