UMIN試験ID | UMIN000024677 |
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受付番号 | R000028391 |
科学的試験名 | リンパ浮腫に対するインドシアニングリーン試験の安全性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/02 |
最終更新日 | 2018/06/30 08:58:43 |
日本語
リンパ浮腫に対するインドシアニングリーン試験の安全性について
英語
Safety of indocyanine green lymphography for evaluation of lymphedema
日本語
リンパ浮腫のインドシアニングリーン試験
英語
Indocyanine green lymphography for lymphedema
日本語
リンパ浮腫に対するインドシアニングリーン試験の安全性について
英語
Safety of indocyanine green lymphography for evaluation of lymphedema
日本語
リンパ浮腫のインドシアニングリーン試験
英語
Indocyanine green lymphography for lymphedema
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫
英語
lymphedema
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インドシアニングリーン試験(ICG)は肝機能検査として広く臨床に応用されている。最近、リンパ浮腫の術前検査としてICGが行われるようになってきた。しかし、ICGのリンパ浮腫検査の副作用については検討されていない。そこで、リンパ浮腫に対してICGを保険適応外治療(自費治療)で行いその安全性を評価する。具体的には、ICGの一般の副作用(ショック症状、悪心、血管痛、発熱)が起きないか経過観察する。
英語
Indocyanine green lymphography (ICG)is applied to clinical widely as a liver function test.These days, ICG is performed for evaluation of lymphedema as a preoperative examination.However, the side effects of ICG are not examined. Then, we perform ICG for lyphedema under medical treatment insurance adaptation outside (patient own expense) and evaluated the safety. Specifically, we carry out observation of whethe the general side effects (shock, nausea, blood vessel pain, fever)of ICG occur.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
副作用(ショック症状、悪心、血管痛、発熱)の有無
英語
Check whether there are side effects (shock, nausea, blood vessel pain, fever)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ICGを足背部と足関節部内側の皮内あるいは皮下に局所注射する。赤外線観察カメラでICGの流れをトレースする。副作用(ショック症状、悪心、血管痛、発熱)が起こらないか経過観察する。
英語
We carry out local injection of ICG at dorsum of foot and the inside of foot joint intra- or subcutaneously. We trace the flow of ICG with an infrared observation camera. We carry out observation of whether side effects (shock, nausea, blood vessel pain, fever)happen.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
リンパ浮腫が3ヶ月以上持続し、文書による同意が得られた人。
英語
The person by whom lymphedema continued three months or more and written consent was got.
日本語
ヨードに対して過敏症の既往がある人。
精神症状により試験の参加が困難と判断される人。
妊婦、授乳婦。また妊娠の可能性のある人。
医師が本試験の参加を不適切と判断した人。
英語
Those who have the past of hypersensitivity to iodine. Those who are judged that experimental participation is difficul by moral condition. A pregnant woman, a nursing mother. Moreover, those possible of pregnancy. The person to whom the doctor judged participation of the final examination to be unsuitable.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥山 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Toriyama |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructive surgery
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1-Kawasumi, MIzuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-858-7514
toriyama@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内堀貴文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahumi Uchibori |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructive surgery
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1-Kawasumi, MIzuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-858-7514
uchibori83@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagoya city university hospital
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名古屋市立大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
名古屋市立大学病院
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028391
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028391
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |