UMIN試験ID | UMIN000024690 |
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受付番号 | R000028408 |
科学的試験名 | 膵癌に対する超音波内視鏡下金属マーカー留置法を用いた重粒子線スキャニング照射システムの安全性・有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/03 |
最終更新日 | 2020/11/04 09:36:11 |
日本語
膵癌に対する超音波内視鏡下金属マーカー留置法を用いた重粒子線スキャニング照射システムの安全性・有効性評価
英語
A clinical trial for efficacy and safety on carbon ion scanning beam therapy for locally advanced pancreatic cancer by endoscopic ultrasound-guided metal marker
日本語
膵癌マーカー留置スキャニング重粒子線
英語
metal marker guided carbon ion scanning beam therapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する超音波内視鏡下金属マーカー留置法を用いた重粒子線スキャニング照射システムの安全性・有効性評価
英語
A clinical trial for efficacy and safety on carbon ion scanning beam therapy for locally advanced pancreatic cancer by endoscopic ultrasound-guided metal marker
日本語
膵癌マーカー留置スキャニング重粒子線
英語
metal marker guided carbon ion scanning beam therapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
原発性膵癌
英語
Primary pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
超音波内視鏡下穿刺術(EUS-FNA)を応用して、膵腫瘍または近傍に放射線治療用金属マーカーを超音波内視鏡下に留置し、呼吸性移動のある膵腫瘍に対する重粒子線スキャニング照射について安全性と有効性を評価することである。
英語
To determine efficacy and safety on carbon ion scanning beam therapy for locally advanced pancreatic cancer by endoscopic ultrasound-guided metal marker
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
金属マーカー留置から重粒子線スキャニング照射に至る一連の過程における早期有害反応
英語
Acute normal tissue damages
日本語
局所一次効果
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
①膵腫瘍または近傍に金属マーカーの留置を行う。
②呼吸同期スキャニング法を用いた重粒子線治療を行う。照射は総線量55.2 Gy (RBE)/12回で実施する。
英語
1.endoscopic ultrasound-guided metal marker
2.carbon ion scanning beam therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 膵癌の原発巣に対して重粒子線治療が行われることが予定されている症例
② 登録時の年齢が20歳以上80歳以下で、同意能力のある症例
③ Performance status(ECOG)が0~2である
④ 心、肺、肝、腎、骨髄機能が保たれている
英語
1.All patients must be willing and capable to provide informed consent to participate in the protocol.
2.All patients are planning to receive carbon-ion radiotherapy for pancreatic cancer
3.Age18-80years.
4.Performance status0-2.
日本語
① マーカー留置予定部位への穿刺経路に、脈管や他の腫瘍などが介在するもの
② 偶発症のリスクが高い症例(出血傾向など)
③ 金属や麻酔薬(ミダゾラム、ペジシン塩酸塩等)に対するアレルギーを有する症例
④ 照射領域に活動性で難治性の感染を有するもの
⑤ 医学的またはその他、医師が本研究の対象として不適当と判断したもの
英語
1.Main vessel is located along a needle puncture.
2.allergy to metal or anesthetic
3.Placement of a metal stent for relief of biliary obstruction (metal stents may be placed following completion of radiation therapy).
4.Active inflammatory bowel disease or active gastric/duodenal ulcer
10
日本語
名 | 滋 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
放射線医学総合研究所 病院
英語
National Institutes for Radiological Science
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1Anagawa, Inageku, Chiba
43-206-3306
yamada.shigeru@qst.go.jp
日本語
名 | 滋 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
放射線医学総合研究所 病院
英語
National Institutes for Radiological Science
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1Anagawa, Inageku, Chiba
043-206-3306
yamada.shigeru@qst.go.jp
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その他
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
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英語
日本語
自己調達
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
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英語
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英語
日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会
英語
National Institute of Radiolog ical Sciences Certified Review
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anag awa Inag e-ku Chiba, Chiba
0 4 3 -2 0 6 -4 7 0 6
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028408
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028408
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |