UMIN試験ID | UMIN000024703 |
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受付番号 | R000028421 |
科学的試験名 | 血糖コントロール不良なインスリン使用2型糖尿病患者に対するデュラグルチドとエンパグリフロジンの追加効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/04 |
最終更新日 | 2016/11/03 20:38:33 |
日本語
血糖コントロール不良なインスリン使用2型糖尿病患者に対するデュラグルチドとエンパグリフロジンの追加効果の検討
英語
Examination of additive effects of dulaglutide and empagliflozin to type 2 diabetic patients with poor glycemic control despite insulin administration.
日本語
血糖コントロール不良なインスリン使用2型糖尿病患者に対するデュラグルチドとエンパグリフロジンの追加効果の検討
英語
Examination of additive effects of dulaglutide and empagliflozin to type 2 diabetic patients with poor glycemic control despite insulin administration.
日本語
血糖コントロール不良なインスリン使用2型糖尿病患者に対するデュラグルチドとエンパグリフロジンの追加効果の検討
英語
Examination of additive effects of dulaglutide and empagliflozin to type 2 diabetic patients with poor glycemic control despite insulin administration.
日本語
血糖コントロール不良なインスリン使用2型糖尿病患者に対するデュラグルチドとエンパグリフロジンの追加効果の検討
英語
Examination of additive effects of dulaglutide and empagliflozin to type 2 diabetic patients with poor glycemic control despite insulin administration.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン加療中の血糖コントロール不良な2型糖尿病患者に対して、SGLT2阻害薬もしくはGLP-1受容体作動薬を追加した場合の糖代謝、体重、体脂肪に対する効果について検討する。
英語
We examine effects of SGLT2i and GLP-1 RA to glycemic metabolism,body weight,body fat of type 2 diabetic patients with poor glycemic control despite insulin administration.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c(%)
65歳異常はHbA1cの下限値に注意しながらフォロー。
英語
HbA1c(%)
For patients of 65 years old and over,we follow HbA1c with causion to lower limit.
日本語
体重、HbA1c<7.0%達成率、血圧、腎機能、脂質の評価を行う。
英語
We assess body weight,accomplishment rates of HbA1c under 7%,blood pressure,renal function,and body fat.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュラグルチド0.75mg週1回を24週投与。
英語
Administration of dulaglutide 0.75mg once a week for 24 weeks.
日本語
エンパグリフロジン10mg連日を24週投与。
英語
Administration of empagliflozin 10mg per day for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・千船病院通院中のインスリン加療中2型糖尿病患者のうち、75歳未満でHbA1c 7%以上の者。
・ただし、65歳以上はカテゴリ―1のみで、HbA1c 7.5%以上の者。
・SGLT2i、DPP-4i、GLP-1RAを使用しておらず、本研究参加に同意が得られた者。
英語
Type 2 diabetic outpatients in Chibune Hospital with HbA1c over 7.0% under 75 years old.
However,65 years old ond over,we select those with category 1 and HbA1c over 7.5%,and set treatment limits of HbA1c 6.5%.
Patients with informed concent to perticipate this study,who have never taken SGLT2i,DPP4i,GLP1RA.
日本語
・75歳以上、またはカテゴリー2、3の者。
・薬剤中止後3か月以上経過している者。
・肝腎機能障害あり薬剤の調整を要する者、膠原病、癌患者、経済的理由、担当医が適切でないと判断する者。
英語
Patients with 75 years old and over,category 2,3.
Patients who have not taken medicine for 3 months and over.
Patients with impaired liver or kidney functions,who need adjustment of medicine.Patients with collagen disease or cancer.Patients who have economic reasons,and judged not to be appropriate by doctors.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 義和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Tamori |
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
英語
Social medical corporations Aijinkai Chibune hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and diabetes
日本語
〒551-0001 大阪市西淀川区佃2-2-45
英語
2-2-45 tsukuda nishiyodogawa-Ku, Osaka, 551-0001, Japan
06-6471-9541
tamori@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤洋幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Sato |
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
英語
Social medical corporations Aijinkai Chibune hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and diabetes
日本語
〒551-0001 大阪市西淀川区佃2-2-45
英語
2-2-45 tsukuda nishiyodogawa-Ku, Osaka, 551-0001, Japan
06-6471-9541
sato@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Social medical corporations Aijinkai Chibune hospital
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |