UMIN試験ID | UMIN000024717 |
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受付番号 | R000028436 |
科学的試験名 | ビフィズス菌カプセル含有食品長期摂取者の腸内環境調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/07 |
最終更新日 | 2018/02/22 09:39:57 |
日本語
ビフィズス菌カプセル含有食品長期摂取者の腸内環境調査
英語
A research of intestinal environment of subjects who have ingested foods containing Bifidobacterium capsules for long term
日本語
ビフィズス菌カプセル含有食品長期摂取者の腸内環境調査
英語
A research of intestinal environment of subjects who have ingested foods containing Bifidobacterium capsules for long term
日本語
ビフィズス菌カプセル含有食品長期摂取者の腸内環境調査
英語
A research of intestinal environment of subjects who have ingested foods containing Bifidobacterium capsules for long term
日本語
ビフィズス菌カプセル含有食品長期摂取者の腸内環境調査
英語
A research of intestinal environment of subjects who have ingested foods containing Bifidobacterium capsules for long term
日本/Japan |
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成人の健常者
英語
Adults in good health
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌カプセル含有食品の長期摂取による腸内環境の状態を調査する。
英語
To research intestinal environment of subjects who have ingested foods containing Bifidobacterium capsules for long term
その他/Others
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調査
英語
Research
日本語
16Sメタゲノム解析による腸内細菌叢評価
メタボローム解析による腸内代謝物質評価
英語
16S metagenome analysis of gut microbiota.
Metabolome analysis of intestinal metabolites.
日本語
アンケート
英語
Questionnaire
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が40歳以上60歳以下の男女
2)ビフィズス菌カプセル含有食品を4年以上継続摂取している者
3)ビフィズス菌カプセル含有食品摂取率が80%以上の者
4)ビフィズス菌カプセル含有食品以外のサプリメントを常用していない者
5)整腸目的でヨーグルトと、発酵食品、食物繊維などの食品を常用していない者
6)薬を常用していない者
7)事前に当該臨床調査の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females aged 40 to 60 years old when obtaining informed consent.
2) Subjects who have been ingesting foods containing Bifidobacterium capsules regularly for more than four years.
3) Subjects whose ingestion rate of foods containing Bifidobacterium capsules is more than 80%.
4) Subjects who don't ingest supplement regularly except foods containing Bifidobacterium capsules.
5) Subjects who don't take fermented foods, yogurt and/or dietary fiber foods etc. regularly, for intestinal regulation.
6) Subjects who don't use medicines on a daily basis.
7) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
1)アンケート時から半年以内に開腹手術をした者
2)アンケート時から半年以内に抗生物質を1度でも服用したもの
3)採便前後に大幅に生活スタイルが変わる予定の者
4)慢性的に下痢しやすい体質の者
5)顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患等で本調査に不適当であると考えられる既往を有する者
6)慢性あるいは急性の感染症の疑いのある者
7)妊娠中又は妊娠をしている可能性のある者、もしくは授乳中の者、
英語
1) Subjects who have undergone abdominal surgical operation within 6 month before the questionnaire.
2) Subjects who have taken antibiotics at least once within 6 month before the questionnaire.
3) Subjects who expect to have a big change on their lifestyle before and/or after feces sampling.
4) Subjects with tendency of chronic diarrhea.
5) Subjects considered inadequate for the current test due to their medical history of serious liver, kidney and heart disease.
6) Subjects suspected to have chronic or acute infectious disease.
7) Pregnant or possibly pregnant women, or lactating women.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 幸雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukimasa Tanaka |
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森下仁丹株式会社
英語
MORISHITA JINTAN CO.,LTD.
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研究開発統括本部 仁丹バイオファーマ研究所
英語
Jintan Biopharma Research Laboratory, Research & Development Division
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大阪府枚方市津田山手2丁目11-1
英語
11-1, Tsudayamate 2-Chome, Hirakata-City, Osaka,540-8566, JAPAN
072-800-1044
yukimasa-tanaka@jintan.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 麻実子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamiko Kohno |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
MORISHITA JINTAN CO.,LTD.
日本語
研究開発統括本部 仁丹バイオファーマ研究所
英語
Jintan Biopharma Research Laboratory, Research & Development Division
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東京都千代田区神田富山町10-2 アセンド神田ビル6階
英語
6F Ascend-kanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-6206-8138
m_kohno@jintan.co.jp
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その他
英語
MORISHITA JINTAN CO.,LTD.
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森下仁丹株式会社
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自己調達
英語
Own resources
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営利企業/Profit organization
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英語
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株式会社メタジェン
英語
MetaGen,Inc.
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
研究デザイン:調査
対象者の募集:一般公募に応じた成人の中から、選択基準に合致し、除外基準に合致しない被検者を、年齢、性別に偏りが生じないように選別する。
測定する項目:便検体の16Sメタゲノム解析・メタボローム解析
英語
Study design: Research
Subject recruitment method: Subjects will be selected from adult applicants according to selection criteria and exclusion criteria, and in consideration of the balance of their age and sex.
Measurement items:
16S metagenome analysis and metabolome analysis of fecales samples.
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |