UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
喘息・慢性咳嗽患者における新規バイオマーカー・生理学的指標探索の包括的検討

英語
Comprehensive study of new biomarkers and physiological indicators in asthmatic or chronic cough patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喘息・慢性咳嗽患者における新規バイオマーカー・生理学的指標探索の包括的検討

英語
Comprehensive study of new biomarkers and physiological indicators in asthmatic or chronic cough patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
喘息・慢性咳嗽患者における新規バイオマーカー・生理学的指標探索の包括的検討

英語
Comprehensive study of new biomarkers and physiological indicators in asthmatic or chronic cough patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喘息・慢性咳嗽患者における新規バイオマーカー・生理学的指標探索の包括的検討

英語
Comprehensive study of new biomarkers and physiological indicators in asthmatic or chronic cough patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喘息・慢性咳嗽患者

英語
Asthmatic or chronic cough patients

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
喘息・慢性咳嗽の病態を反映するバイオマーカー、生理学的指標の確立

英語
To establish the biomarkers or physiological indicators that reflect the pathogenesis of asthma or chronic cough

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
喘息・慢性咳嗽の病態を反映するバイオマーカー、生理学的指標の確立

英語
To establish the biomarkers or physiological indicators that reflect the pathogenesis of asthma or chronic cough

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重症度に応じて分類された喘息患者における血清バイオマーカーの平均値の差

英語
The difference between the mean values of the serum biomarkers in asthmatic patients classified according to severity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
喘息・慢性咳嗽患者における血清バイオマーカーの値と、呼吸機能検査、呼気NO、鼻腔NO、気道過敏性検査、咳感受性検査、誘発喀痰、胸部CT、副鼻腔CT、組織検体などの臨床指標との相関関係

英語
The correlation between the value of serum biomarkers and the clinical indicators including respiratory function tests, fractional exhaled NO, nasal NO, airway hyperresponsiveness, cough sensitivity, induced sputum, chest CT, paranasal sinus CT and tissue specimens in asthmatic or chronic cough patients

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
現喫煙、経口ステロイド常用を含む成人喘息・慢性咳嗽患者

英語
Adult asthmatic or chronic cough peatients including current smoking or regular use of oral corticosteroids

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 虚血性心疾患、間質性肺疾患、膠原病、悪性腫瘍を有する患者
2. 本人の自由意思による同意が得られない患者

英語
1. Patients with ischemic heart disease, interstitial lung disease, collagen disease or malignant tumors
2. Patients who cannot obtain informed consent

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	禎寛
ミドルネーム
姓	金光

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanemitsu

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

+81-52-853-8216

Email/Email

kaney32@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	禎寛
ミドルネーム
姓	金光

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanemitsu

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

+81-52-853-8216

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaney32@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University School of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya City University School of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大同病院・だいどうクリニック
藤田保健衛生大学坂文種報徳會病院

英語
Daido hospital and daido clinic
Banbuntane houtokukai hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学臨床研究開発支援センターIRB事務局

英語
Nagoya City University

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-853-8348

Email/Email

irb_jimu@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

名古屋市立大学病院（愛知県）、大同病院・だいどうクリニック（愛知県）、藤田保健衛生大学坂文種報徳會病院（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン
観察研究

英語
Design
Observational study

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028458

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