UMIN試験ID | UMIN000024756 |
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受付番号 | R000028471 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における経皮的生体メイラード反応後期生成物含有量測定の糖尿病血管合併症との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/08 |
最終更新日 | 2023/09/14 06:26:47 |
日本語
2型糖尿病における経皮的生体メイラード反応後期生成物含有量測定の糖尿病血管合併症との関連に関する研究
英語
Clinical benefit for diabetic vascular complication on non-invasive measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における経皮的AGE測定の有用性
英語
Clinical benefit for diabetic vascular complication on non-invasive measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における経皮的生体メイラード反応後期生成物含有量測定の糖尿病血管合併症との関連に関する研究
英語
Clinical benefit for diabetic vascular complication on non-invasive measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における経皮的AGE測定の有用性
英語
Clinical benefit for diabetic vascular complication on non-invasive measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究は、外来診療中もしくは入院治療中の2型糖尿病患者を対象とし、指先部の皮膚AGE含有量を非侵襲的に測定可能な新規AGEセンサーでの測定値と糖尿病大小血管合併症の進展度との関連性を検討することで、新規AGEセンサーを用いた非侵襲的AGE測定の有益性を見出すことを主目的とする。
英語
The aim of the study is to investigate the level of advanced glycogen endproduct (AGE), which was measured by non-invasive fluorescent AGE analyzer, and its correlation with macro- and micro-angiopathy in patient with type 2 diabetes.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
新規AGEセンサーを用いた非侵襲的AGE測定値と下記に示す各種パラメータとの相関性。
①血液学的、生化学的検査
ヘモグラム検査、血液像検査(白血球分画)
総コレステロール(TC)、LDL-C、HDL-C、TG、総蛋白、アルブミン、クレアチニン、BUN、尿酸、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CHE、ALP、γ-GTP、総ビリルビン、CK(CPK)、空腹時血糖値、空腹時血中インスリン、HbA1c、GA、hs-CRP、尿中アルブミン、尿中クレアチニン
②画像検査
頸動脈超音波検査(IMTの測定:mean CCA-IMT、max CCA-IMT、Plaque score)
眼底検査(各科もしくは眼科コンサルトでステージ評価を行う)
③生理学的検査
血圧測定
baPWVの測定
前腕FMD検査
R-R間隔
起立試験
振動覚検査
アキレス腱反射
神経伝導速度
英語
Correlation between amounts of AGE constructs and degree of autofluorescence by irradiation of light and other experimental markers for macro- and micro-angiopathy (leukocyte counts, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceride, total protein, serum albumin, serum creatinin, BUN, UA, AST, ALT, LDH, CHE, ALP, g-GTP, total bilirubin, creatin kinase, fasting glucose level, fasting serum insulin level, HbA1c, glycated albumin, hs-CRP, urinaly albumin level, urinaly creatinin, mean- and max-IMT, baPWV, degree of retinopathy, degree of neuropathy, and degree of nephropathy.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
目標症例数は600名とし、20歳以上の2型糖尿病であり、下記の除外基準に該当しない者を対象とする。対象は新規に検査を行う群、及び該当される検査結果が既に得られている群とする。
英語
We will recruit 600 patients with type 2 diabetes who were hospitalized for glycemic control in Kumamoto University Hospital, Kagoshima University Hospital or Fukuoka University Hospital.
日本語
1.明らかな感染症を有する症例。
2.自己免疫疾患など明らかな慢性炎症性疾患に罹患した症例、またはその治療としてステロイド薬の長期服用例。
3.進行癌と診断された症例。
4.脳血管障害発作の新鮮例(発症12週間以内)。
5.肝機能障害を合併する症例(ALT>3×施設上限)。
6.呼吸器疾患や、コントロール不良の心不全および不整脈など、試験の施行に重大な支障を来たすと判断される合併症を有する症例。
7.アルコール中毒または薬剤中毒の既往のある症例、及び精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例。
8.その他、試験担当医師が、本試験を安全に実施するのに被験者として不適当と判断した場合。
英語
1. Patients with infectious disease
2. Patients with acute/chronic inflammatory disease
3. Patients with cancer
4. Patients with acute cerebrovascular disease
5. Patients with severe hepatic disease
6. Patients with severe respiratory
7. Patients with mental disorder
8. Patients decided from attended doctors not to be recruited in the study
600
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
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熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto University
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代謝内科学講座
英語
Department of Metabolic Medicine
8608856
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熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, Kumamoto, 860-8556, Japan
096-373-5169
takeshim@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | TAKESHI |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUMURA |
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熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Diabetes, Metabolism and Endocrinology
8608856
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, Kumamoto
0963439113
takeshim@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Human Ethics Review Committee of Kumamoto University
日本語
熊本大学 大学院生命科学研究部 生命倫理に関する倫理委員会
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
This work was supported by a Grant-in-Aid for Scientific Research from the Japan Society for the Promotion of Science, Japan
日本語
文部科学省科学研究助成
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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熊本大学 大学院生命科学研究部 生命倫理に関する倫理委員会
英語
Human Ethics Review Committee of Kumamoto University
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, 860-8556, Japan
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
熊本大学大学院生命科学研究部代謝内科学分野、鹿児島大学大学院医歯学総合研究科糖尿病・内分泌内科学、福岡大学医学部内分泌・糖尿病内科
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
主要観察項目:AGE
対象者:2型糖尿病
英語
Main factor in the study:
Measurement of serum AGE.
Subjects:Type 2 diabetes
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028471
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028471
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |