UMIN試験ID | UMIN000026350 |
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受付番号 | R000028505 |
科学的試験名 | ICUにおける睡眠障害およびせん妄に対する予防的介入の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2019/09/02 16:53:19 |
日本語
ICUにおける睡眠障害およびせん妄に対する予防的介入の効果
英語
Evaluation of the intervention for sleep disturbance and delirium prevention in critically ill patients
日本語
ICUにおける睡眠障害およびせん妄に対する予防的介入の効果
英語
Evaluation of the intervention for sleep disturbance and delirium prevention in critically ill patients
日本語
ICUにおける睡眠障害およびせん妄に対する予防的介入の効果
英語
Evaluation of the intervention for sleep disturbance and delirium prevention in critically ill patients
日本語
ICUにおける睡眠障害およびせん妄に対する予防的介入の効果
英語
Evaluation of the intervention for sleep disturbance and delirium prevention in critically ill patients
日本/Japan |
日本語
72時間以上集中治療管理を要する成人患者
英語
Adult critically ill patients spending 72 hours or more in ICU
集中治療医学/Intensive care medicine | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人ICU患者における睡眠・覚醒状況の実態およびせん妄との関連の解明。ICU患者において睡眠促進のための非薬理学的および薬理学的介入によるせん妄予防効果の検証。ICUにおける施行可能な睡眠評価方法の探索。
英語
To investigate sleep structures and association with delirium, usefulness of preventative pharmacological and non-pharmacological interventions for delirium, and feasible sleep assessments in critically ill adult patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
せん妄発症率
英語
The incidence of delirium
日本語
睡眠状況、せん妄持続期間(日数)、28日の非人工呼吸期間、ICU滞在日数、28日死亡率
英語
Sleep structures, duration days of delirium, ventilator-free days at 28 days, length of stay in ICU, 28-day mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
非薬理学的睡眠促進バンドル施行
英語
Non-pharmacological sleep promotion bundle
日本語
1)不眠の訴えがある、2)手術前に睡眠薬の服用歴がある、3)他覚的に不眠と判断される患者を対象に就寝前にスボレキサント15mgまたは20mg投与
英語
Medication with 15 or 20mg of suvorexant for the patients who 1)complaints sleepless or 2)takes preoperative hypnotic 3)objectively appears sleepless.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意の得られた72時間以上集中治療を要する成人患者
英語
Adult critically ill patients spending 72 hours or more in ICU with informed consent
日本語
有意な中枢神経疾患の既往(脳卒中、頭部外傷、中枢神経感染症、脳腫瘍、脳外科手術後など)
心肺停止蘇生後
精神科疾患および認知症の既往
アルコールやその他の中毒患者
小児(20歳未満)
術後1日目でCAM-ICU陽性の患者
英語
History of impairments on central nerve system
Postresuscitation from cardiopulmonary arrest
Psychiatric or dementia patients
Alcoholic or drug abuse
Pediatrics younger than 20 years
Positive CAM-ICU on post-operative day 1
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長友香苗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kanae NAGATOMO |
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自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center
日本語
外科系診療部麻酔科・集中治療部
英語
Anesthesia, Critical and General Surgery
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanumacho Omiya-ku Saitama-shi, Saitama prefecture
048-647-2111
nagatomo-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長友香苗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kanae NAGATOMO |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center
日本語
外科系診療部麻酔科・集中治療部
英語
Anesthesia, Critical and General Surgery
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanumacho Omiya-ku Saitama-shi, Saitama prefecture
048-647-2111
nagatomo-cib@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society For The Promotion Of Science
(Grants-in-Aid for Scientific Research)
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
218
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/09/02 | 研究計画書2.13.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |