UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
感覚情報入力に伴う、リハビリテーション課題時の脳活動変化

英語
The sensory stimuli induced hemodynamic responses in the cerebral cortex during the rehabilitative task

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感覚情報入力に伴う、リハビリテーション課題時の脳活動変化

英語
The sensory stimuli induced cortical responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感覚情報入力に伴う、リハビリテーション課題時の脳活動変化

英語
The sensory stimuli induced hemodynamic responses in the cerebral cortex during the rehabilitative task

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感覚情報入力に伴う、リハビリテーション課題時の脳活動変化

英語
The sensory stimuli induced cortical responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーション関連動作時に、感覚情報（聴覚・視覚刺激）を与えて脳活動が変化するか検証する。

英語
To clarify the sensory stimuli induced cortical hemodynamic responses during the rehabilitative motor task.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
近赤外分光法による脳血行動態

英語
The hemodynamic responses by the near-infrared spectroscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
タスクの課題成績、感覚刺激に対する主観的評価

英語
The results of motor task and the subjective assessment of sensory stimuli

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
感覚刺激を動作課題中に与える

英語
The sensory stimuli during the motor task

介入2/Interventions/Control_2

日本語
偽感覚刺激を動作課題中に与える

英語
The pseudo sensory stimuli during the motor task

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 同意取得時の年齢が20歳以上、29歳以下の健康な男女
② 広島大学霞キャンパス内に掲示された、研究対象者募集についての案内を見て自らの意思により研究参加の希望があった者
③ 本研究の内容を理解し、本研究の参加に対して文書で同意が得られた者

英語
(1) healthy adults (20-29 years-old)
(2) voluntary participation by signboard
(3) obtaining the informed consent following the understanding of the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① リハビリテーションタスクに障害となる明らかな整形外科的疾患（関節可動域制限、痛み、筋力低下など）や感覚障害（聴覚障害・視覚障害）がある者
② これまでに精神科や心療内科、神経科、神経内科の受診経験がある者
③ 研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなど利害関係のある者
④ その他、研究責任者または研究分担者が不適当と判断した者

英語
(1) patient with orthopedic diseases or sensory dysfunctions related to the task-difficulties
(2) diagnosis experience of psychiatry or neurology
(3) student belonging to the researcher's class
(4) judgement of unsuitable by the principal investigator or researcher

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	浦川　将

英語

名
ミドルネーム
姓	Urakawa Susumu

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima Univ

所属部署/Division name

日本語
運動器機能医科学

英語
Dept of Musculoskeletal Functional Research and Regeneration

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5430

Email/Email

urkawas@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	浦川　将

英語

名
ミドルネーム
姓	Urakawa Susumu

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima Univ

部署名/Division name

日本語
運動器機能医科学

英語
Dept of Musculoskeletal Functional Research and Regeneration

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5430

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

urkawas@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima Univ

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima Univ

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

広島大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

11

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028533

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028533