UMIN試験ID | UMIN000024806 |
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受付番号 | R000028547 |
科学的試験名 | 乳酸菌利用食品の睡眠の質及び便通への影響 プラセボ対照 二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/11 |
最終更新日 | 2018/07/13 15:57:30 |
日本語
乳酸菌利用食品の睡眠の質及び便通への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effects of long term ingestion of lactic acid bacterium-containing food on sleep and defecation.
Placebo-controlled double-blind randomized crossover comparative study
日本語
乳酸菌利用食品の睡眠の質及び便通への影響
英語
Effects of long term ingestion of lactic acid bacterium-containing food on sleep and defecation.
日本語
乳酸菌利用食品の睡眠の質及び便通への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effects of long term ingestion of lactic acid bacterium-containing food on sleep and defecation.
Placebo-controlled double-blind randomized crossover comparative study
日本語
乳酸菌利用食品の睡眠の質及び便通への影響
英語
Effects of long term ingestion of lactic acid bacterium-containing food on sleep and defecation.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy humans
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌利用食品摂取の睡眠の質および便通への影響を検証する。
英語
Verify effects of long term ingestion of lactic acid bacterium-containing food on sleep and defecation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠脳波
OSA睡眠調査票MA版
VAS
排便回数
排便日数
便形状
便量
英語
Brain waves during sleep
OSA sleep inventory MA version
Visual Analogue Scale
Number of bowel movements
The days of bowel movements observed
Form of stool
Amount of stool
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
乳酸菌利用食品を1日2回4週間経口摂取
英語
Oral ingestion of lactic acid bacterium-containing food twice a day for 12 weeks
日本語
プラセボ対照食品を1日2回4週間経口摂取
英語
Oral ingestion of the placebo control food twice a day for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2)日常の睡眠に問題のある者
(3)日常の排便に問題のある者
英語
(1) 20<=Age<64 of healty men and women
(2) Subjects with a problem for their sleeping
(3) Subjects with a problem for their bowel movements
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2)心肺機能に障害を示す者
(3)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(4)消化管の手術を受けたことがある者
(5)現在、治療中の疾患がある者
(6)食物及び薬剤アレルギーのある者
(7)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(8)便通改善効果や不眠改善が期待される健康食品や医薬部外品、医薬品(OTC,処方箋薬を含む)を摂取している者
(9)アルコールを過剰に摂取している者、あるいは睡眠脳波および日中活動計の測定期間、検査前日から当日まで禁酒できない者
(10)妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(12)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with a medical history of diabetes, liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, peripheral vascular disease, or severe diseases
(2) Subjects with a disorder in heart and lung function
(3) Subjects with abnormal parameters in liver or kidney function
(4) Subjects who had a gastrointestinal surgery
(5) Subjects with a disease currently under treatment
(6) Subjects with drug or food allergies
(7) Subjects who play high intensity sports or are on a diet
(8) Subjects who are taking supplemental food, quasi drags on drug products (including OTC prescribed medication) that are expected to have improvement effects on bowel movement and sleeplessness
(9) Subjects who drink excessive alcohol, or who cannot stop drinking alcohol for a measurement period of brain waves during sleep and the Actigraph, one day prior to the test day and the day of the test
(10) Subjects who have been pregnant or subjects who have a plan to become pregnant or breast feed during the study period
(11) Subjects who is participating in the other study or planning to participate during the study period
(12) Subjects deemed unsuitable by the investigator for other reasons
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
tterashima@miula.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MIKI Corporation
日本語
三基商事株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人花音会みうらクリニック(大阪府)
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai(Osaka)
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028547
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028547
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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