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一般向け試験名/Public title

日本語
膝痛・腰痛の患者に対する岡田式浄化療法の効果に関する研究

英語
The effect of Okada Purifying Therapy among patients with knee pain and back pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝痛・腰痛の患者に対する岡田式浄化療法の効果に関する研究

英語
The effect of Okada Purifying Therapy among patients with knee pain and back pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝痛・腰痛の患者に対する岡田式浄化療法の効果に関する研究

英語
The effect of Okada Purifying Therapy among patients with knee pain and back pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝痛・腰痛の患者に対する岡田式浄化療法の効果に関する研究

英語
The effect of Okada Purifying Therapy among patients with knee pain and back pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膝痛および腰痛患者

英語
patients with knee pain and back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝および腰痛患者を対象に、生体エネルギー療法の一種である岡田式浄化療法が痛み、QOL、運動機能に及ぼす影響について調査することを目的とする

英語
The purpose of this trial is to investigate the effects of Okada Purifying Therapy towards pain, QOL and motor function, for a duration of 10 weeks among patients with knee pain and back pain

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ペインスケール
QOL（MQL-10）
10m速歩
開眼片足立
体重
体脂肪
肩の筋硬度

英語
Pain Scale
QOL(MQL-10)
10m walking
One leg standing with eye-opening
Body weight
Body fat
Hardness of the shoulder muscle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
岡田式浄化療法
40分/日
1回/週
11週間

英語
Okada Purifying Therapy
40min/day
one time/week
11 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・鳥取県南部町居住者
・本研究の説明を受け、同意を得られたもの

英語
Residents in Nanbu City,Tottori prefecture
Individuals who have given informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な疾患を持つもの
・自立して歩行困難なもの
・医師から参加許可が得られないもの

英語
Individuals with serious illness
Individuals unable to walk independently
Individuals advised to withdraw from the study by their medical doctor

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清志
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Kiyoshi
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人MOA健康科学センタ

英語
MOA Health Science Foundation

所属部署/Division name

日本語
研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

413-0038

住所/Address

日本語
静岡県熱海市西熱海町１－１－６０

英語
413-0038 1-1-60 Nishiatami, Atami-shi, Shizuoka

電話/TEL

+81-557-86-0663

Email/Email

k.suzuki@mhs.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠也
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	Seiya
ミドルネーム
姓	Uchida

組織名/Organization

日本語
一般財団法人MOA健康科学センター

英語
MOA Health Science Foundation

部署名/Division name

日本語
研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

413-0038

住所/Address

日本語
静岡県熱海市西熱海町１－１－６０

英語
413-0038 1-1-60 Nishiatami, Atami-shi, Shizuoka

電話/TEL

+81-557-86-0663

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seiya-u@mhs.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
MOA Health Science Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人MOA健康科学センター

部署名/Department

日本語
研究部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MOA Health Science Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人MOA健康科学センター

組織名/Division

日本語
研究部

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般財団法人MOA健康科学センター　倫理審査委員会

英語
MOA Health Science Foundation, Institutional Review Board

住所/Address

日本語
413-0038 静岡県熱海市西熱海町１－１－６０

英語
1-1-60 Nishiatami, Atami-shi, Shizuoka

電話/Tel

+81-557-86-0663

Email/Email

hata@mhs.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://ci.nii.ac.jp/naid/40021599871

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://ci.nii.ac.jp/naid/40021599871

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語
岡田式浄化療法の施術直後は、11週中10週で体の痛みの平均値が有意に改善した(p<0.05）。また初日の痛みと比較して、最終日の痛みの平均値も有意に改善した(p<0.05）。MQL10とロコモ25の値も有意に改善し(p<0.05）、右足の開眼片足立ちの時間も有意に延長した(p<0.05）。全員が教室に満足し、12名中11名が教室の継続を希望した。

英語
Participation in the weekly biofield therapy classroom, led to reduction in the measurement of pain. Statistically significant changes were observed in reduction of pain scale measurements, increase in QOL scores, and reduction in the measures of the degree of Locomo. The duration of participants ability to stand on the right leg with opened eyes, increased significantly. All participants were satisfied with the classroom, 11 out of 12 participants requested continuation of the classroom.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

11

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
膝痛や腰痛などに悩む高齢者12名（男性3名、女性9名）で、平均年齢は71.3歳(67－74歳)だった。

英語
Twelve participants (3 males / 8 females) with knee pain or/and low back pain participated. The average age was 71.3 years (67-74 years old).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
週1回のエネルギー療法教室を、連続して11回行った。具体的には、エネルギー療法として40分間の岡田式浄化療法を毎週行うとともに、隔週で20分間の運動指導か生け花体験を行った。

英語
The biofield therapy classroom was held eleven times in total, once every week. Okada purifying therapy (weekly, treatment for 40 minutes) and other health related activity (biweekly, exercise or flower arrangement, 20 minutes per session) were conducted.

有害事象/Adverse events

日本語
無

英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語
痛みのペインスケール
MQL10（QOL質問票）、ロコモ25（ロコモ度質問票）、チャレンジシート（生活習慣の自己評価用紙）
10メートル速歩、開眼片足立ち、肩の筋硬度、体重、体脂肪

英語
Their pain scales, MQL 10, Locomo 25, life style score
10 meters walking, standing with one leg with opened eyes, shoulder muscle hardness, body weight, body fat.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

02

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

06

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NO

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028562

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