UMIN試験ID | UMIN000026980 |
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受付番号 | R000028563 |
科学的試験名 | 確定診断のための検査アルゴリズムを用いた薬物過敏症の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/13 |
最終更新日 | 2018/08/12 11:20:54 |
日本語
確定診断のための検査アルゴリズムを用いた薬物過敏症の検討
英語
Drug hypersensitivity study using a diagnosis algorithm to examinations of a suspected adverse drug reaction
日本語
確定診断アルゴリズムを用いた薬物過敏症の検討
英語
Drug hypersensitivity study using a diagnosis algorithm to examinations
日本語
確定診断のための検査アルゴリズムを用いた薬物過敏症の検討
英語
Drug hypersensitivity study using a diagnosis algorithm to examinations of a suspected adverse drug reaction
日本語
確定診断アルゴリズムを用いた薬物過敏症の検討
英語
Drug hypersensitivity study using a diagnosis algorithm to examinations
日本/Japan |
日本語
本検討では、臨床の現場におけるBritish Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI) による薬剤性過敏性反応が疑われた場合の診断アルゴリズム(Mirakian R 2009 CEA)を基盤とし、薬物過敏症の正確な診断を行うことを目的とする。
英語
In this study, we investigate drug hypersensitivity using a definitive diagnosis algorithm (modified Mirakian R. Clin Exp Allergy. 2009 Jan;39:43-61.) to examinations of a suspected adverse drug reaction.
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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過敏症症状の原因薬剤の特定。
英語
Determination of drugs causing adverse drug reactions
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
本研究では4つのステップの確定診断アルゴリズムを使用する。
Step2では、皮膚テスト陽性。
Step3では、誘発試験陽性。
Step2では、HLAタイプと誘発試験陽性薬の関係が、これまでの報告と合致すること。
英語
Our definitive diagnosis algorithm has 4 steps. Primary endpoints are 1) skin prick test is positive in Step 2, 2) provocation test is positive in Step 3, and 3) significant associations between HLA types and kind of drug that has positive reaction by provocation test in Step 2.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
血液検査、スキンプリックテストおよび誘発試験。
英語
Blood test, skin prick test and provocation test.
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
愛媛大学医学部附属病院における薬物過敏症または薬物過敏症の疑い症例とする。
英語
Individuals with diagnosed and suspected drug hypersensitivity in Ehime University Hospital.
日本語
*同意の得られなかった者
*研究責任者が不適格と判断した者
*致死的または全身性の症状の既往歴のある薬物過敏症または薬物過敏症疑いの者
*皮膚テストを実施する健常皮膚面のない患者。
*皮膚テストを実施するステロイド外用薬非塗布面のない患者。
*ステロイド注射薬投与が検査実施1か月以内にあった患者。
*免疫抑制剤投与が検査実施1か月以内にあった患者。
*抗アレルギー剤の内服投与が検査実施1週間以内にあった患者。
*抗ヒスタミン剤の内服投与が検査実施1週間以内にあった患者。
英語
* Objectives without written informed concern.
* Objectives judged as ineligible by the chief of the study.
* Objectives with and suspected fetal and severe systemic drug reactions.
* Objectives without healthy skin region to be performed skin tests.
* Objectives without the skin region untreated by steroid ointments to be performed skin tests.
* Objectives with intravenous steroid within 1 month.
* Objectives with intravenous immunosuppressive agent within 1 month.
* Objectives with oral antiallergic drug within 1 week.
* Objectives with oral antihistamine within 1 week.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠原 示和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa Shinohara |
日本語
愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime University Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon-City Ehime, 791-0295, JAPAN
089-960-5320
shinohara.miwa.vv@ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠原 示和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa Shinohara |
日本語
愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime University Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon-City Ehime, 791-0295, JAPAN
089-960-5320
shinohara.miwa.vv@ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Ehime University Hospital
日本語
愛媛大学医学部附属病院
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小児科
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英語
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その他
英語
Department of Pediatrics, Ehime University Hospital
日本語
愛媛大学医学部附属病院
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小児科
その他/Other
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愛媛大学医学部附属病院 小児科
英語
Department of Pediatrics, Ehime University Hospital
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いいえ/NO
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愛媛大学医学部附属病院 (愛媛県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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