UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
薬物治療を受ける進行・再発大腸がん患者のストレスの状態と折り合いをつける力の明確化

英語
Clarification of mastery in patients with advanced colorectal cancer undergoing chemotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
折り合いをつける力

英語
Mastery of patients with adavanced colorectalccancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬物治療を受ける進行・再発大腸がん患者のストレスの状態と折り合いをつける力の明確化

英語
Clarification of mastery in patients with advanced colorectal cancer undergoing chemotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
折り合いをつける力

英語
Mastery of patients with adavanced colorectalccancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行再発大腸がん

英語
advanced Colorectal Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬物治療を受ける進行・再発大腸がん患者のストレスと折り合いをつける力を明確にする

英語
To describe the Mastery of
patients with advanced colorectal cancer undergoing chemotherapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
折り合いをつける力の関連要因

英語
Mastery with related facters

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
薬物治療を受ける進行・再発大腸がん患者のストレスと折り合いをつける力

英語
Mastery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護ケア

英語
Nursing care

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
進行・再発大腸がん患者で、選定基準：以下の項目すべてに該当する場合
1）医師より大腸がんで、薬物治療が必要であると説明を受けている
2）外来にて薬物療法中であり、1コース以上の薬物治療が終了している
3）言語によるコミュニケーションが可能。
4）40から60分以上のインタビューに対応できると、主治医及び看護師長が判断した者
5) 認知機能に問題がない

英語
1)Those who are explained to the physician that colorectal cancer,
the chemotherapy is required.
2)Those who already have finished one more of course.
3)Those who can understand Japanese.
4)Available for interviews 40~60 minutes (as determined by the primary physician and a head nurse).
5)Those who have no problem with cognitive function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
NO

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	荒尾晴惠

英語

名
ミドルネーム
姓	Harue Arao

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Osaka University Graduate School of Medicine,Division of Health

所属部署/Division name

日本語
看護実践開発科学講座

英語
Area of Nursing sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市吹田市山田丘1-7

英語
1-7 Yamadaoka,Suita,Osaka565-0871,JAPAN

電話/TEL

06(6879)2542

Email/Email

h-arao@sahs.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	畠山明子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Hatakeyama

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Division of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
がん教育研究センター

英語
Cancer Education and Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市吹田市山田丘1-7

英語
1-7 Yamadaoka,Suita,Osaka565-0871,JAPAN

電話/TEL

06(6879)2611

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akiko.hatakeyama@sahs.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Graduate School of Medicine,Division of Health

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
基盤研究(B)

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
1）京都第二赤十字病院
2）石川県立中央病院

英語
1)Japanese Red Cross Society Kyoto Daini Hospital
2)Ishikawa Prefectural Central Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

09

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

05

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028577

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