UMIN試験ID | UMIN000024830 |
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受付番号 | R000028578 |
科学的試験名 | 歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果ー自律神経活動の面からの検討:単盲検群間比較試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/04 |
最終更新日 | 2019/11/29 18:34:05 |
日本語
歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果ー自律神経活動の面からの検討:単盲検群間比較試験ー
英語
A single blind RCT of relieving effect of music intervention on pre-treatment anxiety at dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia -from the perspective of autonomic nervous activity-
日本語
歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果に関する無作為比較試験
英語
A RCT of relieving effect of music intervention on pre-treatment anxiety at dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia
日本語
歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果ー自律神経活動の面からの検討:単盲検群間比較試験ー
英語
A single blind RCT of relieving effect of music intervention on pre-treatment anxiety at dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia -from the perspective of autonomic nervous activity-
日本語
歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果に関する無作為比較試験
英語
A RCT of relieving effect of music intervention on pre-treatment anxiety at dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia
日本/Japan |
日本語
歯科疾患(埋伏歯、顎骨内の嚢胞や良性腫瘍含む)
英語
dental and oral diseases including impacted tooth, cyst or benign tumor in jawbone
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯科麻酔科外来治療室での治療前不安に対する音楽介入の効果を心拍変動解析を用いて自律神経活動の面から明らかにすることを目的に行った。
英語
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of music intervention on pre-treatment anxiety at dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia in using heart rate variability analysis from the perspective of autonomic nervous activity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
歯科麻酔科外来治療室入室から静脈内鎮静法開始直前まで期間の心拍変動解析を用いた低周波成分/高周波成分 (LF/HF) を交感神経系の指標として主要評価項目とした。
英語
The low-frequency component divided by the high-frequency component (LF/HF) is analyzed as the primary outcome indicator of sympathetic nervous activity from entering dental treatment room in outpatient setting of dental anesthesia until immediately before starting intravenous sedation.
日本語
心拍変動解析における副交感神経の指標としての高周波成分(HF)、RR間隔変動係数(CVRR)、不安の主観的指標としてのvisual analog scale (VAS)、心拍数を副次的評価項目とした。
英語
HF for parasympathetic nervous activity, the coefficient of variance of R-R intervals (CVRR), visual analog scale as indicator of subjective anxiety, and heart rate are secondary outcomes.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
音楽聴取 (トータル10分間くらい)
英語
Music intervention as relieving effect of anxiety (about ten minutes)
日本語
音楽なし
英語
No music
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院歯科麻酔科外来で、静脈内鎮静法併用局所麻酔下に歯科治療を受ける予定の18歳以上の歯科治療に恐怖心を有する患者60名
英語
Sixty patients with dental fear, whose age are 18 years old or greater, scheduled to undergo intravenous sedation for dental treatment with local anesthesia are enrolled in this study.
日本語
18歳未満の患者、自律神経系の面から影響を及ぼす音楽介入の対象として不向きな患者(聴覚障害、不整脈、精神疾患などを有する)
英語
The exclusion criteria are the patients less than 18 years old, and those who have been diagnosed with hearing impairment or arrhythmia or psychiatric diseases.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤俊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Fujisawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Noshi-5, Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-4397
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤俊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Fujisawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Noshi-5, Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-4397
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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英語
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その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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歯科麻酔科
その他/Other
日本語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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