UMIN試験ID | UMIN000024842 |
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受付番号 | R000028588 |
科学的試験名 | 健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたdl-メチルエフェドリンによる認知機能への効果に関する無作為化プラセボ対照二重盲検比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/15 |
最終更新日 | 2020/05/22 09:37:06 |
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたdl-メチルエフェドリンによる認知機能への効果に関する無作為化プラセボ対照二重盲検比較研究
英語
Effects of dl-methylephedrine on cognitive functions in normal adults using fMRI: randomized, placebo-controlled, double-blind, comparative study
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたdl-メチルエフェドリンによる認知機能への効果に関する無作為化プラセボ対照二重盲検比較研究
英語
Effects of dl-methylephedrine on cognitive functions in normal adults using fMRI: randomized, placebo-controlled, double-blind, comparative study
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたdl-メチルエフェドリンによる認知機能への効果に関する無作為化プラセボ対照二重盲検比較研究
英語
Effects of dl-methylephedrine on cognitive functions in normal adults using fMRI: randomized, placebo-controlled, double-blind, comparative study
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたdl-メチルエフェドリンによる認知機能への効果に関する無作為化プラセボ対照二重盲検比較研究
英語
Effects of dl-methylephedrine on cognitive functions in normal adults using fMRI: randomized, placebo-controlled, double-blind, comparative study
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
dl-メチルエフェドリンが我々の認知機能に如何なる作用を及ぼすか、fMRIによる脳機能画像に基づいて検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the effects of dl-methylephedrine on human cognitive functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
fMRIの信号値(BOLD信号)
英語
BOLD signal changes measured by fMRI
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
1日1回 dl-メチルエフェドリン 60mg
ウォッシュアウト期間 1週間
1日1回 プラセボ
英語
1 day, 1 time, dl-methylephedrine 60mg
washout duration 1 week
1 day, 1 time, placebo
日本語
1日1回 プラセボ
ウォッシュアウト期間 1週間
1日1回 dl-メチルエフェドリン 60mg
英語
1 day, 1 time, placebo
washout duration 1 week
1 day, 1 time, dl-methylephedrine 60mg
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・精神疾患またはその既往歴がない者
・BMIが18.5以上25未満の者
・本研究参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人が十分理解したうえ、被験者本人の自由意思による文書同意が得られる者
英語
Subjects with no history of psychiatric disorders.
Subjects with normal BMI (18.5-25)
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
日本語
・アレルギーのある者
・同意取得前2週間以内に薬物を服用した者(特にβ2刺激剤を含むカテコールアミン製剤、MAO阻害剤、甲状腺製剤、キサンチン誘導体、ステロイド製剤、利尿剤)
・甲状腺機能亢進症の患者
・高血圧症の患者
・心疾患のある患者
・糖尿病の患者
・重症喘息患者
・低酸素血症の患者
・妊婦及び妊娠している可能性のある者、または授乳中の者
・MRI装置の高磁場に影響を受ける機器(心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップなど)を身体に装着している者
・喫煙者、および検査2日前までにカフェイン、検査前日までにアルコールを摂取した者
・本研究実施者が不適当と判断した者
英語
Subjects with drug allergy.
Subjects taking drugs within 2 weeks of the trial.
Subjects with hyperthyroidism, hypertension, heart disease, diabetes, severe asthma or hypoxemia.
Pregnant woman, woman suspected of being pregnant, or lactating woman.
Subject who is contraindicated for the use of MRI.
Subjects taking caffeine 2 days before or alcohol the day before the trial.
Subjects who are judged as not suitable for participation in this study.
35
日本語
名 | 善朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Yoshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神・行動医学分野
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
okubo-y@nms.ac.jp
日本語
名 | 裕美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
薬理学分野
英語
Department of Pharmacology
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
y-ikeda@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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日本医科大学附属病院薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Hospital IRB
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
29
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |