UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024918
受付番号 R000028663
科学的試験名 若手消化器内科医の大腸内視鏡ラーニングカーブと腺腫発見率の相関についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/25
最終更新日 2019/05/25 11:27:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若手消化器内科医の大腸内視鏡ラーニングカーブと腺腫発見率の相関についての検討


英語
A study on correlation between colonoscopy learning curve and adenoma detection rate of young gastroenterologist

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸内視鏡ラーニングカーブと腺腫発見率の相関


英語
The correlation between colonoscopy learning curve and adenoma detection rate

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若手消化器内科医の大腸内視鏡ラーニングカーブと腺腫発見率の相関についての検討


英語
A study on correlation between colonoscopy learning curve and adenoma detection rate of young gastroenterologist

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸内視鏡ラーニングカーブと腺腫発見率の相関


英語
The correlation between colonoscopy learning curve and adenoma detection rate

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腸ポリープ


英語
colon polyp

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸腺腫発見率(ADR: Adenoma Detection Rate)の上昇


英語
to rise ADR

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腸腺腫発見率(ADR: Adenoma Detection Rate)


英語
ADR: Adenoma Detection Rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ADRが低い医師側の危険因子
ADRが低くなる患者側の危険因子
盲腸到達時間
内視鏡での観察時間


英語
the doctor side risk factors of decreasing ADR
the patient side risk factors of decreasing ADR
cecum incubation time
withdrawal time


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・本研究登録時20歳以上90歳未満である
・大腸内視鏡検査を受けるすべての患者を対象とする
・性別は問わない
・参加者本人が研究内容について十分な説明を受け、文書同意している


英語
over 20 years old, less than 90 years old

all patients who are performed colonoscopy

Male and Female

Patients who write informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・炎症性腸疾患に罹患している
・大腸術後の患者
・その他、研究者が研究対象として適切ではないと判断した場合


英語
Patients with inflammatory bowel diseases

Patients post colon surgery

In addition, when researcher judge that the patients are not appropriate as the research subject

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
有本


英語
Jun
ミドルネーム
Arimoto

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama City University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2640

Email/Email

junarimoto_junjun@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
有本


英語
Jun
ミドルネーム
Arimoto

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2640

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

junarimoto_junjun@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
肝胆膵消化器病学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
平塚市民病院、茅ヶ崎市立病院、横浜労災病院、けいゆう病院、横浜栄共済病院、町田市民病院


英語
Hiratsuka City Hospital, Chigasaki Citizen Hospital, Yokohama Rosai Hospital, Keiyu Hospital, Yokohama Sakaekyosai Hospital, Machida City Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
nothing


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院医学・病院統括部臨床研究推進課倫理担当


英語
Yokohama City University School of Medicine

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/Tel

045-787-2800

Email/Email

onodera@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

B160901005

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City Univerity Hospital

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院(神奈川県)、平塚市民病院(神奈川県)、茅ヶ崎市立病院(神奈川県)、横浜労災病院(神奈川県)、けいゆう病院(神奈川県)、横浜栄共済病院(神奈川県)、町田市民病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 11 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 09 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 11 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 09 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 09 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 10 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 11 15


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
消化器内科医師30名を目標にラーニングカーブとADRの相関について検討する。合わせて、ADR低下の危険因子抽出も行う。


英語
We will investigate the correlation between learning curve and ADR with 30 young gastroenterologists (trainees).
In addition, we also extract the risk factor of decreasing ADR.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 21

最終更新日/Last modified on

2019 05 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028663


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028663


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名