UMIN試験ID | UMIN000024941 |
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受付番号 | R000028696 |
科学的試験名 | 一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/22 |
最終更新日 | 2019/06/24 11:52:23 |
日本語
一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有効性と安全性の検討
英語
Suvorexant for the treatment of insomnia in patients with psychiatric disorders
日本語
一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有用性
英語
Suvorexant for insomnia in patients with psychiatric disorders
日本語
一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有効性と安全性の検討
英語
Suvorexant for the treatment of insomnia in patients with psychiatric disorders
日本語
一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有用性
英語
Suvorexant for insomnia in patients with psychiatric disorders
日本/Japan |
日本語
一般精神疾患
英語
psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一般精神疾患の不眠に対するスボレキサントの有用性の検討
英語
The aim of study is to examine whether suvorexant has a benefit for the treatment of insomnia in patients with psychiatric disorders
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠潜時、総睡眠時間、中途覚醒回数の改善度
英語
sleep latency, total sleep time, wake After Sleep Onset
日本語
有害事象の出現頻度
英語
individual adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スボレキサント20mg(65歳以上の患者は15mg)・寝る前 1週間
英語
All the subjects received a fixed dose of suvorexant (20 mg if ages 18-64 or 15 mg if age more than 64 years) for seven consecutive nights.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の3項目の不眠の指標の内、何れかが1つ以上の不眠の指標が、7日間のうち4日以上ある患者:①睡眠潜時≧30分、②総睡眠時間<6時間、③複数回の中途覚醒
.
英語
The patients meet the following inclusion criteria (4days > or = one week): sleep latency > or = 30 minutes, total sleep time < 6 hours, wake after sleep onset > 1.
日本語
スボレキサントの禁忌事項に該当する患者
に覚せい剤、アルコール等の神経刺激作用の影響下にある患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊娠および妊娠している可能性のある患者
他の抗精神病薬を服薬中の患者
その他主治医が不適当と判断した患者
英語
Patients meet contraindication of suvorexant
Patients with substance abuse or dependence (excluding nicotine and caffeine) meeting DSM-IV-TR criteria
Patients having severe physical disease
Patients who are pregnant or may become pregnant
Patients who had made suicide attempt within the past year
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田仲生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao Iwata |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9250
nakao@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Kishi |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9250
tarok@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学
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英語
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その他
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |