UMIN試験ID | UMIN000024947 |
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受付番号 | R000028705 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による抗肥満効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/22 |
最終更新日 | 2020/10/05 18:07:35 |
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験
英語
A confirmation study of anti-obesity effect by test food intake.
日本語
試験食品の抗肥満効果確認
英語
Confirmation of anti-obesity effect of the test food.
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験
英語
A confirmation study of anti-obesity effect by test food intake.
日本語
試験食品の抗肥満効果確認
英語
Confirmation of anti-obesity effect of the test food.
日本/Japan |
日本語
成人の健常者
英語
Adults in good health
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果を確認する
英語
To confirm anti-obesity effect of test food intake.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体重、BMI、体脂肪率
英語
Body weight, body mass index and body fat percentage.
日本語
腸内細菌叢、血中脂質値
英語
Intestinal microflora and blood lipid level.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を含有するゼリーを、1日3本、8週間摂取する。
英語
Ingesting the jelly which contains test food, 3 sticks in a day, for 8 weeks.
日本語
試験食品を含有しないゼリーを、1日3本、8週間摂取する。
英語
Ingesting the jelly which does not contain test food, 3 sticks in a day, for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の成人男女
(2)BMI25以上
(3)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females aged 20 to 64 years old when obtaining informed consent.
2) Subjects whose body mass index (BMI) is and over 25.0kg/m2.
3) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)薬物による継続的な治療を行っている者
(2)試験結果に影響する可能性のあると思われる医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常食している者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴および現病歴がある者
(4)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
(5)アルコール多量飲酒者
(6)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(7)医薬品および食物にアレルギーがある者
(8)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内の者、あるいは本試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(9)ヒト試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(10)ヒト試験開始3ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った男性
(11)ヒト試験開始4ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った女性
(12)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(13)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(14)その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who are given continuous treatment by taking medicines.
2) Subjects who constantly use oral medicines, functional foods and/or supplements having a possibility of affecting test results.
3) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney and/or digestive trucks.
4) Pregnant or possibly pregnant females, or lactating females.
5) Subjects who excessive alcohol intake.
6) Subjects who have extremely irregular life rhythms, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
7) Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
8) Subjects who are participating the other clinical tests of medicines or foods. Subjects who participated other clinical tests of medicines or foods within 4-weeks prior to the current study.
9) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within a month to the current study.
10) Males who donated over 400mL blood within the last three months to the current study.
11) Females who donated over 400mL blood within the last four months to the current study.
12) Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve months are adding to the planned sampling amounts of this study.
13) Females who will be collected over 800mL blood and/or blood components when, the sampling amounts within the last twelve months are adding to the planned sampling amounts of this study.
14) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 克久 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂野 |
英語
名 | Katsuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Sakano |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F
英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Sales and Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F
英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cooperative Association LATEST
日本語
協同組合ラテスト
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック 倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック、(東京都)
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |