UMIN試験ID | UMIN000024971 |
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受付番号 | R000028732 |
科学的試験名 | 糖尿病神経障害に伴う痛み体験に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/24 |
最終更新日 | 2019/06/03 20:08:45 |
日本語
糖尿病神経障害に伴う痛み体験に関する研究
英語
The investigation of pain experience with diabetic neuropathy
日本語
糖尿病神経障害に伴う痛み体験に関する研究
英語
The investigation of pain experience with diabetic neuropathy
日本語
糖尿病神経障害に伴う痛み体験に関する研究
英語
The investigation of pain experience with diabetic neuropathy
日本語
糖尿病神経障害に伴う痛み体験に関する研究
英語
The investigation of pain experience with diabetic neuropathy
日本/Japan |
日本語
有痛性糖尿病神経障害
英語
Painful diabetic neuropathy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病神経障害における痛み体験と脳画像、認知機能、生理心理指標の関連を明らかにすること
英語
To investigate relationships between painful diabetic neuropathy and brain images, cognitive function, physiological/psychological index
その他/Others
日本語
糖尿病神経障害における痛み体験と脳画像、認知機能、生理心理指標の関連を明らかにすること
英語
To investigate relationships between painful diabetic neuropathy and brain images, cognitive function, physiological/psychological index
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
糖尿病神経障害における痛み体験と脳画像、認知機能、生理心理指標の関連
英語
The relationships between painful diabetic neuropathy and brain images, cognitive function, physiological/psychological index
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
MRI:120分(準備説明を含む)
心理検査:
・健常者;240分(準備説明および休憩を含む)
・疾患群;180分(準備説明および休憩を含む)
英語
MRI scan: 120min (including preparation and explanation)
Psychological test:
・Healthy individuals; 240min (including preparation and explanation and break time)
・Diabetic neuropathy; 180min (including preparation and explanation and break time)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病性神経障害
・2型糖尿病と診断された患者
・両側足趾及び足底の“しびれ”、“疼痛”、“異常感覚”のうちいずれかの症状を訴える(上肢の症状のみの場合及び “冷感”のみの場合は含まれない)。
・糖尿病性多発神経障害以外の末梢神経障害を否定しうる。
・症状が少なくとも1ヶ月以上にわたって出現している。
・患者本人から文書による同意が得られている者
健常ボランティア
・過去及び現在において、精神疾患に罹患していない健常者。
・過去及び現在において、糖尿病及びその他重篤な身体疾患に罹患していない健常者。
・本研究への参加について同意の能力を有し、説明文書を読め、かつ理解できる健常者。
英語
Diabetic neuropathy
・Patients who were diagnosed type 2 diabetes mellitus
・Patients complaining of neuropathic pain in the bilateral feet ( not includes only symptom of arms, coldness).
・Patients excluded other diagnoses which cause neuropathic pain.
・Patients with more than one month duration of symptom.
・Patients who understand written informed consent.
Healthy individuals
・Persons with no history of mental diseases.
・Persons with no history of diabete mellitus and other serious physical diseases.
・Persons who understand written informed consent.
日本語
糖尿病性神経障害
・登録前4週以内に糖尿病治療により大幅な血糖降下をみとめた患者。
・試験期間中に急激な血糖降下が予測される患者。
・入院を要するようなケトーシス、意識障害、低血糖などがあり血糖コントロールが不良と判断される患者。
・アルコールの関与が大きいと考えられる糖尿病性神経障害性疼痛の患者
・過去1年間に薬物乱用又は依存症の既往を有する患者
・重篤な合併症 (心不全、腎不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、腸閉塞、コントロール不良の閉塞隅角緑内障、悪性腫瘍) を有する患者。
・妊娠中又は妊娠の可能性がある、妊娠を希望している女性。
・ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)、刺青がある者。
・閉所恐怖がある者。
・過去1年間で薬物治療を要する躁病、双極性障害、うつ病、不安障害、摂食障害等の精神疾患の既往を有する患者
・全盲の者。
・その他、本研究の研究者等である医師が研究の対象として不適当と判断した者。
健常ボランティア
・妊娠中又は妊娠の可能性がある、妊娠を希望している女性。
・ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)、刺青がある者。
・閉所恐怖がある者。
・その他、本研究の研究者等である医師が研究の対象として不適当と判断した者。
英語
Diabetic neuropathy
・Patients who showed a significant glycemic improvement by the treatment within four weeks from registration.
・Patients who are likely to experience significant glycemic improvement during the test period.
・Patients who are likely to require hospitalizations due to poor glycemic control.
・Patients with the involvement of alcoholic neuropathy.
・Patients with history of drug abuse or addiction.
・Patients with severe complications (cardiac failure, renal failure, hepatic failure, hemorrhagic peptic ulcers,bowel obstruction, malignant tumor, glaucoma.)
・Patients with pregnancy or desire to bear children.
・Patients who have metalic implants(cardiac pacemaker, intracephalic aneurysm clip, bolts, tattoo, etc).
・Patients with strong claustrophobia
・Patients with history of treatment to depression, bipolar disorder, anxiety disorder, anorexia nervosa within one year prior to the registration.
・Patients with totally blind.
・Patients considered inappropriate by investigators
Healthy individuals
・Persons with pregnancy or desire to bear children.
・Persons who have metalic implants(cardiac pacemaker, intracephalic aneurysm clip, bolts, tattoo, etc).
・Persons with strong claustrophobia
・Patients considered inappropriate by investigators
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日本語
名 | 真希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Makiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-206-3251
yamada.makiko@qst.go.jp
日本語
名 | 春輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Haruki |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-206-3251
nishimura.haruki@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所
日本語
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英語
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その他
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-206-3025
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
千葉県
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |