UMIN試験ID | UMIN000025061 |
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受付番号 | R000028733 |
科学的試験名 | 進行期非扁平上皮非小細胞肺癌におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)の有効性を評価する前向き介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2019/03/29 11:22:00 |
日本語
進行期非扁平上皮非小細胞肺癌におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)の有効性を評価する前向き介入試験
英語
Carboplatin and pemetrexed in chemo-naive patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer.
日本語
進行期非扁平上皮非小細胞肺癌におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)の有効性を評価する前向き介入試験
英語
Carboplatin and pemetrexed in chemo-naive patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer.
日本語
進行期非扁平上皮非小細胞肺癌におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)の有効性を評価する前向き介入試験
英語
Carboplatin and pemetrexed in chemo-naive patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer.
日本語
進行期非扁平上皮非小細胞肺癌におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)の有効性を評価する前向き介入試験
英語
Carboplatin and pemetrexed in chemo-naive patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
Non-squamous non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行期非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるカルボプラチンとペメトレキセド(CBDCA+PEM)併用療法の有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of CBDCA plus PEM for advanced non-squamous non-small cell lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
安全性、奏効率、治療完遂率
英語
Safety, Response rate, Rate of treatment completion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン(AUC = 5-6)とペメトレキセド(500 mg/m2)を3週間隔で投与、4c投与時にSD以上であればPEM単剤の維持療法
英語
Combination treatment with carboplatin (AUC = 5-6) + pemetrexed (500mg/m2) following with maintenance therapy with pemetrexed
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 組織診または細胞診で証明されたStageⅢB/Ⅳ期または術後再発の非扁平上皮非小細胞肺癌
② 殺細胞性抗癌剤による治療が行われていないこと(術後補助化学療法は除く)
③ ECOG PS0-1
④ 12週間以上の生存が期待できる
⑤ 登録前の臨床検査で、臓器機能が保持されていること
・好中球数:≧1,500/mm3
・血小板数:≧100,000/mm3
・AST、ALT:≦100IU/L
・総ビリルビン:≦1.5mg/dL
・クレアチニン:≦1.5mg/dL
・クレアチニンクリアランス(Cockcroft-Gault法):≧45mL/min
英語
1. Pathologically or cytologically diagnosed stage IIIB, stage IV or recurrence non-squamous non-small cell lung cancer
2. Without receiving cytotoxic agents chemotherapy
3. ECOG PS of 0-1
4. Life expectancy of more than 12 weekss
5. Adequate organ function
Neutrophil cout of more than 1,500/mm3
Platelet cout of more than 100,000/mm3
Aspartate transaminase (AST), alanine transaminase(ALT): less than 100IU/L
Total bilirubin: less than 1.5mg/dL
Serum creatinine of less than 1.5mg/dL or creatinine clearance of less than 45mL/min
日本語
① 上大静脈症候群を有する
② 重篤な薬物アレルギーの既往を有する
③ ドレナージ等の治療を必要とする胸水、腹水、および心嚢水を有する
④ 重篤な感染症及びその他重篤な合併症を有する
⑤ 明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する
⑥ 活動性の重複癌を有する
英語
1. Superior vena cava syndrome
2. History of severe hypersensitivity to drugs
3. Uncontrolled pleural effusion, peritoneal effusion, and cardiac effusion
4. Severe infectious disease or severe uncontrolled complication
5. Interstitial lung disease or pulmonary fibrosis
6. Active malignancy of other organ
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金田 俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Kaneda |
日本語
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama pref. Japan
086-422-0210
tk15127@kchnet.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金田 俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Kaneda |
日本語
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama pref. Japan
086-422-0210
tk15127@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院(岡山県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |