UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵癌における耐糖能異常発症分子機構の解明と新規バイオマーカーの同定

英語
The identification of molecular mechanisms and a new biomarker of pancreatic cancer with glucose intolerance.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌における耐糖能異常発症分子機構の解明と新規バイオマーカーの同定

英語
The identification of molecular mechanisms and a new biomarker of pancreatic cancer with glucose intolerance.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵癌における耐糖能異常発症分子機構の解明と新規バイオマーカーの同定

英語
The identification of molecular mechanisms and a new biomarker of pancreatic cancer with glucose intolerance.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵癌における耐糖能異常発症分子機構の解明と新規バイオマーカーの同定

英語
The identification of molecular mechanisms and a new biomarker of pancreatic cancer with glucose intolerance.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌、糖尿病

英語
Pancreatic cancer, Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵癌により膵切除をうけた患者を術前の耐糖能ごとに４群に分類し、それぞれの血液や切除標本からRNAを抽出し、RNA発現パターンの解析を行い、膵癌による耐糖能悪化の分子機構を明らかにする。

英語
Patients who undergo pancreatectomy are classified into 4 groups according to glucose tolerance.
Blood and surgical specimen are obtained from each group.
The purpose is to analyse RNA expression profile and then examine molecular mechanisms by which pancreatic cancer promotes glucose intolerance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵癌の新規バイオマーカーの同定

英語
Identify a novel biomarker of pancreatic cancer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前の血液および手術にて摘出された膵癌病変から抽出したcoding RNA、 non-coding RNAの発現変化

英語
Expression profile of coding and non- coding RNA obtained from pancreatic cancer patients' blood and surgical specimen.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
摘出標本内の非癌病変におけるβ細胞の機能・構造の変化（β細胞内のインスリン含有量、Ki67陽性細胞の割合、活性酸素の検出、脂肪滴もしくはアミロイド沈着の有無、NKX6.1などの転写因子の発現量）。

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・観察期間内に当院肝胆膵外科にて膵癌に対する膵切除術（膵全摘を含む）をうけた患者。
・術前に化学療法や放射線治療をおこなっていない患者。

英語
1.Pancreatic cancer patients who undergo a pancreatectomy operation in our hospital.
2.Pancreatic cancer without chemotherapy and radiation therapy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・良性膵疾患（嚢胞性疾患など）
・1型糖尿病
・術前の画像検査で明らかな慢性膵炎合併を認める患者

英語
1.Benign pancreatic disorder
2.Type 1 diabetes
3.Chronic pancreatitis

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Wada

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科

英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558 Japan

電話/TEL

086-235-7235

Email/Email

junwada@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寛子
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科

英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558 Japan

電話/TEL

086-235-7235

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirokotakahashi@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学生命倫理審査委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558 Japan

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

not released

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

not released

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語
有意あるバイオマーカーの同定には至らなかった。

英語
Specific substances were not detected.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

11

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
膵癌患者。

英語
Patients who had pancreatic cancer.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
手術時に膵癌組織を採取。

英語
Pancreatic cancer tissues were obtained.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
non

評価項目/Outcome measures

日本語
total RNA

英語
total RNA

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究

英語
prospective observational study

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028742

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