UMIN試験ID | UMIN000025551 |
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受付番号 | R000028791 |
科学的試験名 | 肩関節周囲炎における低酸素状態の評価および血管内治療後におけるその変化についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/06 |
最終更新日 | 2017/01/05 21:02:31 |
日本語
肩関節周囲炎における低酸素状態の評価および血管内治療後におけるその変化についての検討
英語
Evaluation of Hypoxia in patients with frozen shoulder and of its change after transcatheter arterial embolization
日本語
凍結肩の低酸素評価
英語
Hypoxia in frozen shoulder before and after embolization
日本語
肩関節周囲炎における低酸素状態の評価および血管内治療後におけるその変化についての検討
英語
Evaluation of Hypoxia in patients with frozen shoulder and of its change after transcatheter arterial embolization
日本語
凍結肩の低酸素評価
英語
Hypoxia in frozen shoulder before and after embolization
日本/Japan |
日本語
肩関節周囲炎
英語
Idiopathic Adhesive capsulitis (frozen shoulder)
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肩関節周囲炎の組織における低酸素状態を評価すること、および血管内治療の前後での変化を評価すること
英語
to evaluate the degree of hypoxia in patients with adhesive capsulitis and to evaluate of its change after transcatheter arterial embolization
その他/Others
日本語
etiology
英語
etiology
検証的/Confirmatory
日本語
治療前のFMISO-PET検査での健側対患側のSUVmax比
英語
SUV-max ratio of FMISO-PET examination between affected side and unaffected side in region of interest before treatment
日本語
治療前と治療後のFMISO-PETのSUV-max健患側比の変化
治療前のFDG-PETの健患側SUVmax比
治療前後のFDG-PETのSUV-max健患側比の変化
治療前後の造影MRIスコアの変化
治療前後の疼痛スコア変化
治療前後の血液検査結果の変化
治療前後の肩関節可動域の変化
英語
The change of SUV-max ratio of FMISO-PET examination after transcatheter arterial embolization
SUV-max ratio of FDG-PET examination in region of interest
The change of SUV-max ratio of FDG-PET after embolization
MRI imaging scoring before and after embolziation
Pain VAS score before and after treatment
The change of serum marker before and after treatment
Range of motion before and after treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
経動脈的塞栓療法
英語
Transcatheter arterial embolization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肩関節周囲炎と診断された患者
2.中等度から重度(NRS ≧ 5)の肩関節の疼痛を有する患者。
3.同意取得時に20歳以上80歳未満の患者
4.整形外科医師が血管内治療の実施が必要と判断した患者
5.主要臓器(骨髄,心,肝,肺,腎など)機能が保持されている。ヘモグロビン≧ 9.5g/dl、 白血球数≧ 3,000/㎜3 かつ ≦ 12,000/㎜3、血小板数≧ 100,000/㎜3、血清Cr≦ 1.5mg/dl
6.糖尿病の可能性のない患者 空腹時血糖値 ≦ 126mg/dl
7.文書で本研究への同意が得られている患者
英語
1.Patients who were diagnosed as adhesive capsulitis
2.having moderate to severe pain (Numerical rating score:NRS=5 or more)
3.age 20<, 80>
4.Shoulder surgeon judged that transcatheter arterial micro-shunt embolization is applicable for.
5.Patients who maintain major organ (bone marrow, heart, liver, lung, kidney) function.
6.Patients without diabetes mellitus
7.Provided written informed consent to undergo the procedure.
日本語
1.反対側の肩に何らかの現在進行の病態や既往歴、手術歴を有するもの
2.MRIで腱板断裂を有するもの
3.妊娠している可能性がある女性
4.肩関節手術の術後(患側、健側のいずれにおいても)
5.精神疾患で通院中のもの
6.関節リウマチ、悪性新生物を合併しているもの
7.糖尿病と診断され治療中のもの
8.直近1ヶ月以内にステロイド関節内注射を施行されているもの、またはステロイドの内服治療を継続しているもの
9.その他、担当医が不適当と判断したもの
英語
1.Patients who have undergoing or previous pathology in opposite shoulder
2.Patients with rotator cuff full thickness tear detected by MRI
3.Pregnant female
4.Prior shoulder surgery
5.Mental illness
6.Rheumatoid arthritis or Neoplasm
7.Patients who has been diagnosed as diabetes mellitus
8.Patients who received intra-articular steroid injection or who received oral steroi during last one months.
9.Patients who was decided not to be appropriate for this trial by physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
日本語
江戸川病院
英語
Edogawa Hospital
日本語
運動器カテーテルセンター
英語
Musculoskeletal Intervention Center
日本語
東京都江戸川区東小岩2-24-18
英語
Higashikoiwa 2-24-18, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
03-3673-1221
okuno@edogawa.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
日本語
江戸川病院
英語
Edogawa Hospital
日本語
運動器カテーテルセンター
英語
Musculoskeletal Intervention Center
日本語
東京都江戸川区東小岩2-24-18
英語
Higashikoiwa 2-24-18, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
03-3673-1221
okuno@edogawa.or.jp
日本語
その他
英語
Edogawa Hospital
日本語
江戸川病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of orthopedic surgery, Edogawa Hospital
Department of Nuclear medicine, International Medical center, Saitama Medical University
日本語
江戸川病院整形外科
埼玉医科大学国際医療センター核医学科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
1.埼玉医科大学国際医療センター核医学科
2.東邦大学医学部整形外科
英語
1.Department of Nuclear medicine, International Medical center, Saitama Medical University
2.Department of orthopedic syrgery, School of medicine, Toho University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028791
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028791
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |