UMIN試験ID | UMIN000025049 |
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受付番号 | R000028828 |
科学的試験名 | COPD患者におけるチオトロピウム/オロダテロール配合剤へのスイッチ療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2022/06/06 13:10:03 |
日本語
COPD患者におけるチオトロピウム/オロダテロール配合剤へのスイッチ療法の検討
英語
The effectiveness of switching to Tiotropium / Olodaterol combination in patients with COPD
日本語
チオトロピウム/オロダテロール配合剤へのスイッチ療法の検討
英語
The effectiveness of switching to Tiotropium / Olodaterol combination
日本語
COPD患者におけるチオトロピウム/オロダテロール配合剤へのスイッチ療法の検討
英語
The effectiveness of switching to Tiotropium / Olodaterol combination in patients with COPD
日本語
チオトロピウム/オロダテロール配合剤へのスイッチ療法の検討
英語
The effectiveness of switching to Tiotropium / Olodaterol combination
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリコピロニウム/インダカテロールおよびウメクリジニウム/ビランテロールで治療中のCOPD患者において、チオトロピウム/オロダテロール配合剤に変更した際の効果を検討する。
英語
To investigate the effectiveness of switching from Glycopirronium / Indacaterol or Umeclidinium / Vilanterol to Tiotropium / Olodaterol combination in COPD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前と介入後8週におけるFEV1の変化
英語
Change in FEV1 between week 0 and week 8
日本語
介入前と介入後8週におけるFVCの変化
介入前と介入後8週におけるFOTパラメーターの変化
介入前と介入後8週におけるCAT scoreの変化
介入前と介入後8週におけるmMRCの変化
英語
Change in FVC between week 0 and week 8
Change in FOT parameters between week 0 and week 8
Change in CAT between week 0 and week 8
Change in mMRC between week 0 and week 8
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グリコピロニウム/インダカテロールあるいはウメクリジニウム/ビランテロール配合剤からチオトロピウム/オロダテロール配合剤への変更
英語
Switching from Glycopirronium / Indacaterol or Umeclidinium / Vilanterol to Tiotropium / Olodaterol combination
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・COPD(慢性閉塞性肺疾患[肺気腫・慢性 気管支炎])と診断されている患者
・気管支拡張剤投与後の1秒率 (FEV1/FVC) が70%未満の患者
・気管支拡張剤投与後の%FEV1< 80%の患者
・10 pack years (喫煙指数200) 以上の喫煙歴
・適切に薬剤が吸入できる患者
・グリコピロニウム/インダカテロールあるいはウメクリジニウム/ビランテロール配合剤投与を受けている患者
英語
-Diagnosis of moderate-to-severe COPD.
-Post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%.
-Post bronchodilator FEV1 < 80% predicted normal.
-Smoking history of 10 pack-years or more.
-Patients treated with Glycopirronium / Indacaterol or Umeclidinium / Vilanterol to Tiotropium / Olodaterol.
日本語
・臨床上喘息の合併を認めるもの
・ICSあるいは経口副腎皮質ステロイド継 続使用中の患者 ・研究開始前8週間以内のCOPD急性増悪の既往のあるもの
・不安定な心疾患を有するもの
英語
-Patients with a history of asthma.
-Patients who are already treated with ICS or oral corticosteroid regularly.
-Patients who have experienced a COPD exacerbation within the previous 8 weeks.
-Patients with uncontrolled cardiac diseases.
35
日本語
名 | 泰介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Taisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
4208527
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | 泰介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Taisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
4208527
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
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その他
英語
Shizuoka General Hospital
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静岡県立総合病院
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英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Board
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City Japan
054-247-6111
chiken-sougou@shizuoka-pho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.scirp.org/journal/paperinformation.aspx?paperid=98170
57
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028828
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028828
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |