UMIN試験ID | UMIN000025055 |
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受付番号 | R000028833 |
科学的試験名 | ヒドロキシエチルデンプン130/0.4の術中投与が人工心肺を用いた心臓手術における周術期腎機能に及ぼす影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/29 |
最終更新日 | 2016/11/29 20:04:40 |
日本語
ヒドロキシエチルデンプン130/0.4の術中投与が人工心肺を用いた心臓手術における周術期腎機能に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of hydroxyethyl starch 130/0.4 on perioperative renal function in patients undergoing cardiac surgery
日本語
HES130/0.4の心臓手術後腎機能に及ぼす影響
英語
Effect of HES 130/0.4 on renal function in cardiac surgery
日本語
ヒドロキシエチルデンプン130/0.4の術中投与が人工心肺を用いた心臓手術における周術期腎機能に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of hydroxyethyl starch 130/0.4 on perioperative renal function in patients undergoing cardiac surgery
日本語
HES130/0.4の心臓手術後腎機能に及ぼす影響
英語
Effect of HES 130/0.4 on renal function in cardiac surgery
日本/Japan |
日本語
人工心肺を用いる心臓手術を要する心臓病
英語
cardiac diseases which require cardiac surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工心肺を用いる心臓手術中のヒドロキシエチルデンプン130/0.4投与が術後の腎機能に影響を及ぼすか検討する
英語
Investigation into the effect of hydroxyethyl starch 130/0.4 on renal function in cardac surgery
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後30以内の急性腎障害の発症の有無とその重症度
英語
Acute kidney injury within 30days after cardiac surgery
日本語
術後の血清シスタチンC、尿中L型脂肪酸結合蛋白、尿中β2マイクログロブリン
英語
serum Cystatin C, urine L-FABP, and beta 2 microglobulin in postoperative days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
全身麻酔開始から人工心肺開始までは重炭酸リンゲル液を投与し人工心肺回路の充填にヒドロキシエチルデンプン130/0.4を1000ml使用。人工心肺離脱後はヒドロキシエチルデンプン130/0.4のみを投与。必要時は血液製剤を使用する。
英語
administration of bicarbonate riger solution and hydroxyethyl starch 130/0.4 during surgery
日本語
全身麻酔開始から終了まで重炭酸リンゲル液のみ投与。必要時は血液製剤を使用する。
英語
administration of bicarbonate riger solution
日本語
英語
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日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工心肺を用いる心臓手術施行患者
英語
patients undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass
日本語
慢性透析および重度腎機能障害の患者(推算糸球体濾過値<45ml/分/1.73m2)
緊急手術症例
再心臓手術症例
ヒドロキシエチルデンプンにアナフィラキシーのある患者
英語
eGFR<45ml/min/1.73m2
urgent surgery
reoperation
anaphylaxis for hydroxyethyl starch
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長屋慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nagaya |
日本語
東北医科薬科大学病院
英語
Tohoku medical and pharmaceutical university hospital
日本語
麻酔科
英語
division of anesthesia
日本語
宮城県仙台市宮城野区福室1-12-1
英語
1-12-1 fukumuro, miyagino-ku, sendai, miyagi
022-259-1221
k-nagaya@hosp.tohoku-mpu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑中貞雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadao Hatanaka |
日本語
東北医科薬科大学病院
英語
Tohoku medical and pharmaceutical university hospital
日本語
臨床研究支援センター
英語
Tikenn Center
日本語
宮城県仙台市宮城野区福室1-12-1
英語
1-12-1 fukumuro, miyagino-ku, sendai, miyagi
022-259-1221
tikenn@hosp.tohoku-mpu.ac.jp
日本語
東北医科薬科大学
英語
Tohoku medical and pharmaceutical university hospital
日本語
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
東北医科薬科大学
英語
Tohoku medical and pharmaceutical university hospital
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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