UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液型と多剤薬剤使用の関係に関する観察研究

英語
The association between ABO blood group and polypharmacy: does blood group O have an affinity for medications? A retrospective and prospective cross-sectional study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液型と多剤薬剤使用の関係

英語
The association between ABO blood group and polypharmacy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液型と多剤薬剤使用の関係に関する観察研究

英語
The association between ABO blood group and polypharmacy: does blood group O have an affinity for medications? A retrospective and prospective cross-sectional study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液型と多剤薬剤使用の関係

英語
The association between ABO blood group and polypharmacy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者の多剤薬剤使用

英語
polypharmacy in elderly patients

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
O型の高齢者は他の血液型の高齢者と比較して多剤薬剤使用者が多いかどうかを検証する

英語
To evaluate whether blood group O exhibits greater rates of polypharmacy compared with other blood groups

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
O型の高齢者は他の血液型の高齢者と比較して減薬介入を拒否する傾向にあるかを検証する

英語
To evaluate whether blood group O is less likely to undergo deprescription for polypharmacy than other blood groups.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院時の時点で5種類以上の薬剤を使用している患者の割合のO型と他の血液型の間での違い

英語
the difference between blood group O and non-O blood groups in the proportion of polypharmacy at admission

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
多剤薬剤使用への入院中の減薬介入を拒否した患者の割合のO型と他の血液型の間での違い

英語
the difference between blood group O and non-O blood groups in the rate of refusal to undergo deprescription during the hospital stay

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
主要評価項目に関する研究
1) 65歳以上の股関節骨折入院患者

副次評価項目に関する研究(以下の3つ全て満たす)
1) 65歳以上の整形外科入院患者
2) 入院時5種類以上の薬剤使用あり
3) 入院中に薬剤師が減薬介入に関して説明した

英語
Inclusion criteria for primary objective
1) Hip fracture patients aged 65 years or older

Inclusion criteria for secondary objective
1) Patients aged 65 years or older hospitalized for orthopaedic reasons
2) Five or more prescribed medications at admission
3) Pharmacists explained and recommended the interventions to improve polypharmacy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主要評価項目に関する研究
1) 研究期間中に2回目の股関節骨折入院
2) 画像検査で股関節骨折が確認されなかった
3) 血液型検査がされていない

副次評価項目に関する研究(以下の3つ全て満たす)
1) 研究期間中に2回目以降の整形外科入院
2) 血液型検査がされていない

英語
Exclusion criteria for primary objective
1) A second admission due to a hip fracture during the study period
2) Hip fracture was not confirmed by X-ray after admission
3) ABO blood typing was not performed

Exclusion criteria for secondary objective
1) A second or third contact by pharmacists during another admission
2) ABO blood typing was not performed

目標参加者数/Target sample size

340

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順平
ミドルネーム
姓	駒ヶ嶺

英語

名	Junpei
ミドルネーム
姓	Komagamine

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構栃木医療センター

英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center

所属部署/Division name

日本語
一般内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

3208580

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37

英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi 320-8580, Japan

電話/TEL

028-622-5241

Email/Email

jkomagamine@tochigi-mc.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	順平
ミドルネーム
姓	駒ヶ嶺

英語

名	Junpei
ミドルネーム
姓	Komagamine

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構栃木医療センター

英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center

部署名/Division name

日本語
一般内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

3208580

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37

英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi 320-8580, Japan

電話/TEL

028-622-5241

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jkomagamine@tochigi-mc.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構栃木医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構栃木医療センター

英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37

英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi 320-8580, Japan

電話/Tel

028-622-5241

Email/Email

atamura@tochigi-mc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人国立病院機構栃木医療センター(栃木県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

01

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は1施設で行う後ろ向きかつ前向き観察研究で以下の2つのコンポーネントをもつ。
1) 股関節骨折高齢患者での血液型と多剤薬剤使用の関連を検証する横断研究
2) 多剤薬剤使用している整形外科入院高齢患者での血液型と減薬介入希望の関係に関する横断研究
対象患者は後ろ向きに2015年1月から2016年12月までの患者と前向きに2017年1月から5月までの患者を組み入れる予定である。

英語
This study is a retrospective and prospective observational study at a single centre and consists of two major components:
1) A cross-sectional study to evaluate the association between ABO blood group and polypharmacy among elderly hip fracture patients
2) A cross-sectional study to investigate whether a person of blood group O is more likely to refuse deprescription among elderly orthopaedic patients prescribed 5 or more medications at admission
Cases will be included if the admission date of patients was after 1 January 2015. We will also include cases prospectively until 31 May 2017.

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028838

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