UMIN試験ID | UMIN000025129 |
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受付番号 | R000028898 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果 -ランダム化並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/02 |
最終更新日 | 2019/03/14 18:59:15 |
日本語
脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果
-ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of Balance Exercise Assist Robot (BEAR) on balance in patients with hemiparetic stroke : a randomized controlled trial.
日本語
脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果
-ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of Balance Exercise Assist Robot (BEAR) on balance in patients with hemiparetic stroke : a randomized controlled trial.
日本語
脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果
-ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of Balance Exercise Assist Robot (BEAR) on balance in patients with hemiparetic stroke : a randomized controlled trial.
日本語
脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果
-ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of Balance Exercise Assist Robot (BEAR) on balance in patients with hemiparetic stroke : a randomized controlled trial.
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺
英語
hemiparetic stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺患者に対するバランス練習アシストロボット(BEAR)の介入により通常のリハビリテーションに相加する効果を認めるかどうか、またロボットを用いないバランストレーニングの追加群と比較し、バランス練習アシストロボットの優位性を検証すること。
英語
The aims of the study are 1) to examine whether the intervention using the Balance Exercise Assistance Robot (BEAR) in addition to usual rehabilitation program improve the balance in patients with hemiparetic stroke compared with usual rehabilitation alone, 2) to examine whether the additive effects of the balance training using the BEAR is superior than that of the conventional balance training.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Mini-Balance Evaluation Systems Test
英語
Mini-Balance Evaluation Systems Test
日本語
Cross test矩形面積
タンデム歩行所要時間および歩数
筋力
機能的自立度評価表
脳卒中機能障害評価法
国際版転倒関連自己効力感尺度
アンケート
転倒
英語
Cross test
Tandem gait
Muscle strength
Functional Independence Measure
Stroke Impairment Assessment Set
Fall Efficacy Scale - International
Questionnaire
Falls
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
通常リハビリプログラムに加えBEARを用いたバランストレーニングを実施
英語
Balance training with the BEAR in addition to usual rehabilitation program
日本語
通常リハビリプログラムに加えロボット療法を用いない従来のバランストレーニングを実施
英語
Conventional balance training in addition to usual rehabilitation program
日本語
通常リハビリプログラムのみを実施
英語
Usual rehabilitation program alone
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)実験内容の説明理解が可能であり、本試験への参加について同意が得られた者。
2)40歳以上80歳以下
3)発症後1-3ヶ月の初発脳卒中片麻痺患者
4)体重が35-100kg、身長が140-190cmに該当する。
5)非麻痺側に明らかな麻痺がない。
6)下肢に重度の関節拘縮や変形などの整形外科的疾患がない。
7)BEAR上で静止できること。
8)Functional Ambulation Categoriesが2以上。
英語
1)Consent to participate in the study
2)Age between 40 and 80 years
3)First-ever hemiparetic stroke, from 1 to 3 months after the onset of stroke.
4)Weight, 35 - 100kg; height, 140 - 190cm.
5)No apparent paralysis in the unaffected limbs.
6)No severe contractures, and deformity in the lower limbs
7)Able to stand still on the BEAR
8)The score of the Functional Ambulation Categories is 2 or more.
日本語
1)失語や高次脳機能障害により治療者の指示に従うことができない可能性がある患者。
2)運動負荷が身体状況の悪化に繋がる可能性がある患者。
3)身体状況が安全な練習実施を阻害する可能性がある患者。
4)Mini-BESTest が25点以上である患者。
5)その他、主治医が不適当と判断した患者。
英語
1)Inability to follow instructions due to aphasia and/or cognitive deficits.
2)Medical conditions that might deteriorate with exercise.
3)Physical conditions that might disturb the safe training,
4)The score of the Mini-BESTest is 25 points or more
5)The patients who are judged as inappropriate for participating in the study by his/her physician.
60
日本語
名 | 靖悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
理学療法科
英語
Division of Physical therapy
275-0026
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1 Yatsu,Narashino-shi,Chiba
047-453-9010
s.inoue@wanreha.net
日本語
名 | 靖悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
理学療法科
英語
Division of Physical therapy
275-0026
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1 Yatsu,Narashino-shi,Chiba
047-453-9010
s.inoue@wanreha.net
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
日本語
理学療法科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
藤田医科大学医学部リハビリテーション医学Ⅰ講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine I , Fujita Health University School of Medicine
日本語
英語
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院倫理審査委員会
英語
Ethics committee of Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1 Yatsu,Narashino-shi,Chiba
047-453-9000
shinsakai@wanreha.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京湾岸リハビリテーション病院(千葉県)
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital (Chiba)
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |